De ervaring tot dusver wijst erop dat er een verband bestaat tussen het risico op torsade de pointes en verlenging van het QT-interval, daling van de hartslag, daling van het serumkalium en -magnesium, hoge sotalolconcentraties in het plasma en het gelijktijdig gebruik van sotalol en andere geneesmiddelen die in verband worden gebracht met torsade de pointes (zie rubriek 4.5).
L’expérience acquise à ce jour indique que le risque de torsades de pointes est associé à l’allongement de l’intervalle QT, au ralentissement du rythme cardiaque, à la diminution du potassium et du magnésium sériques, à l’élévation des concentrations plasmatiques de sotalol et à l’utilisation concomitante de sotalol et d’autres médicaments ayant été associés à des torsades de pointes (voir rubrique 4.5).
