Traduction de «handel brengen functioneert voordat » (Néerlandais → Français) :

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet ervoor zorgen dat het farmacovigilantiesysteem, zoals beschreven in module 1.8.1 van de vergunning voor het in de handel brengen, functioneert voordat en terwijl het product in de handel is.
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit s’assurer que le système de pharmacovigilance présenté dans le Module 1.8.1 de l’autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.

Farmacovigilantiesysteem De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet garanderen dat het farmacovigilantiesysteem, opgenomen in Module 1.8.1 van de vergunning voor het in de handel brengen, aanwezig is en functioneert voordat het product op de markt wordt gebracht, en zolang het op de markt is.
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l’AMM doit s’assurer que le système de pharmacovigilance, présentée dans le Module 1.8.1 de l’Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et opérationnel avant et pendant la commercialisation du produit.

Farmacovigilantiesysteem De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet verzekeren dat het farmacovigilantiesysteem, zoals opgenomen in Module 1.8.1 van de vergunning voor het in de handel brengen aanwezig is en functioneert zowel voordat het middel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit s’assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le Module 1.8.1. de l’Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionnel avant et pendant la mise sur le marché du produit.

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet ervoor zorgen dat het farmacovigilantiesysteem als weergegeven in Module 1.8.1 van de vergunning voor het in de handel brengen opgezet is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
Le titulaire de l'AMM doit assurer que le système de pharmacovigilance, présentée dans le Module 1.8.1 de l'AMM est en place et appliqué avant et pendant la commercialisation du produit.

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet ervoor zorgen dat het systeem, van geneesmiddelenbewaking, zoals beschreven in deel I van de vergunningaanvraag, aanwezig is en functioneert, voordat en terwijl het diergeneesmiddel op de markt is.
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit s’assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la partie I de la demande d’autorisation de mise sur le marché, est en place et qu’il fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du médicament vétérinaire.

De lidstaten zullen de details van de implementatie van het postmarketing surveillance onderzoek in elke lidstaat overeenkomen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en zullen zich ervan overtuigen dat het in gebruik is en functioneert voordat het product op de markt wordt gebracht.
Les Etats Membres doivent se mettre d’accord sur les détails de la mise en oeuvre d’une étude de surveillance après commercialisation dans chaque état membre avec le titulaire de l'AMM et doivent s’assurer que sa mise en place devra être initiée avant la commercialisation du produit.

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet verzekeren dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, in Module 1.8.1. van de Vergunningsaanvraag, is geïmplementeerd en functioneert voordat en terwijl het geneesmiddel op de markt is.
Le titulaire doit s’assurer que le système de pharmacovigilance présenté dans le Module 1.8.1. de la demande d’autorisation de mise sur le marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du produit.

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet na gaan of het geneesmiddelenbewakingssysteem gepresenteerd in module 1.8.1 van de handelsvergunning, actief is en functioneert voor het product in de handel wordt gebracht en zolang als het product wordt gebruikt.
Le titulaire de l’AMM doit s’assurer que le système de pharmacovigilance présenté dans le Module 1.8.1. de la demande d’Autorisation de Mise sur le Marché, est mis en place et fonctionne avant que le produit ne soit sur le marché.et pendant toute la durée d’utilisation du produit.

Geneesmiddelenbewakingssysteem De houder van de handelsvergunning dient ervoor te zorgen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, dat is opgenomen in module 1.8.1 van de vergunningsaanvraag, operationeel is en functioneert voordat en zolang als het geneesmiddel in de handel is.
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l’AMM doit s’assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le Module 1.8.1 de la demande d’Autorisation de Mise sur le Marche, est en place et opérationnel avant et pendant la commercialisation du produit.

De houder van de handelsvergunning dient ervoor te zorgen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1 van de vergunning, operationeel is en functioneert voordat en zolang als het geneesmiddel in de handel is.
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit s’assurer que le système de pharmacovigilance présenté dans le module 1.8.1 de l’Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du médicament.