Traduction de «groepenvergelijkende klinische studie ter vergelijking » (Néerlandais → Français) :

Tabel 2: Resultaten van studie 37609 (gerandomiseerde, groepenvergelijkende klinische studie ter vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van Puregon met die van urinair FSH bij ovulatieinductie).
Tableau 2 : Résultats de l’étude 37609 (étude randomisée, comparative comparant la sécurité et l’efficacité de Puregon à celles de la FSH urinaire dans l’induction de l’ovulation).

In klinische studies werden bij het stoppen van de behandeling bijwerkingen vastgesteld bij ongeveer 12% van de patiënten die werden behandeld met fluvoxamine. Op dit ogenblik is er ter vergelijking geen incidentie beschikbaar voor patiënten die werden behandeld met placebo.
Dans les essais cliniques, les événements indésirables observés lors de l’arrêt du traitement touchaient environ 12 % des patients traités par la fluvoxamine ; on ne dispose pas à ce jour de données d’incidence comparatives pour les patients sous placebo.

Teveten Plus 600 mg/12,5 mg verminderde klinisch significant de systolische en diastolische arteriële druk en bleek significant superieur dan zijn twee individueel gebruikte bestanddelen en een placebo, ondanks een hoge placebo respons (p=0,08 ter vergelijking van eprosartan alleen en placebo).
Teveten Plus 600 mg/12,5 mg réduisait la tension artérielle systolique et diastolique de manière cliniquement significative et s’est avéré significativement supérieur aux deux composants individuels et au placebo, malgré une réponse élevée au placebo (p=0,08, comparaison de l’éprosartan utilisé seul et du placebo).

Uit laboratoriumbepaling bleek dat voorbijgaande asymptomatische calciumwaarden onder het normale referentie interval (minder dan 2,10 mmol/l) optraden bij 2,3% van de met Aclasta behandelde patiënten in een grote klinische studie, in vergelijking met 21% van de met Aclasta behandelde patiënten in de studies betreffende de ziekte van Paget.
D’après l’évaluation des paramètres biologiques issue d’une vaste étude clinique, il a été observé des valeurs, transitoires et asymptomatiques, de calcémie inférieures aux valeurs normales de référence (moins de 2,10 mmol/l) chez 2,3% des patients traités avec Aclasta comparé à 21% des patients traités avec Aclasta dans les études de la maladie de Paget.

De efficiëntie van deze twee therapieschema’s werd niet vergeleken met mekaar in het kader van een vergelijkende klinische studie. Een vergelijking tussen verschillende studies met deze twee schema’s wijst echter op een vergelijkbare efficiëntie (zie rubriek 5.1).
Une comparaison par étude croisée indique une efficacité similaire pour les deux schémas (voir rubrique 5.1).

Een studie ter vergelijking van de veranderingen in BMD bij vrouwen die SAYANA gebruiken met deze bij vrouwen die injecties van medroxyprogesteronacetaat (150 mg IM) gebruiken, toonde na twee jaar behandeling geen significante verschillen aan in BMD verlies tussen beide groepen.
Une étude comparant les modifications de la densité minérale osseuse chez des femmes utilisant SAYANA et chez des femmes utilisant des injections d'acétate de médroxyprogestérone (150 mg IM) n'a pas montré de différences significatives de perte de densité minérale osseuse entre les deux groupes après deux années de traitement.

Ter vergelijking, de studie van Koch et al (2008), de belangrijkste op dit ogenblik inzake storage lesion, telt slechts ongeveer een 6.000-tal patiënten.
Par comparaison, l’étude de Koch et al (2008), la plus importante à ce jour en matière de lésions de stockage, ne compte que 6.000 patients environ.

7 augustus 2011: dossier B/BE/11/BVW1 - Een fase IIb/III gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter vergelijking van de eerstelijns behandeling met of zonder immuno-therapeutisch productTG4010 (bij patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) stadium IV).
7 aout 2011: dossier B/BE/11/BVW1 - Etude de phase IIb/III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, comparant le traitement de première ligne avec ou sans le produit d’immunothérapieTG4010 chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade IV.

Een studie ter vergelijking van de veranderingen in BMD bij vrouwen die depot medroxyprogesteronacetaat door subcutane injectie gebruiken met deze bij vrouwen die injecties van medroxyprogesteronacetaat (150 mg IM) gebruiken, toonde na twee jaar behandeling geen significante verschillen aan in BMD-verlies tussen beide groepen.
Une étude comparant les modifications de la densité minérale osseuse chez des femmes utilisant l'acétate de médroxyprogestérone dépôt par injection sous-cutanée et chez des femmes utilisant des injections d'acétate de médroxyprogestérone (150 mg IM) n'a pas montré de différences significatives de perte de densité minérale osseuse entre les deux groupes après deux années de traitement.

De Belgische referentiecentra gebruiken gemiddeld 41 tot 62 uur behandeling, wat langer is dan de duur van de behandelingen in de klinische studies (10-16 uur in totaal in talrijke klinische studies en in de landen die in het KCE-rapport ‘Internationale vergelijking’ aan bod komen).
Les centres de référence belges utilisent en moyenne 41 à 62 heures de traitement, ce qui est bien plus que la durée des traitements décrite dans les essais cliniques (10-16 heures au total dans de nombreux essais cliniques et dans les pays décrits dans le rapport KCE ‘Comparaison internationale’).