Traduction de «goedgekeurd geneesmiddel was gebruikt » (Néerlandais → Français) :

of biologische verbinding die nog niet eerder in een goedgekeurd geneesmiddel was gebruikt;
chimique ou biologique qui n’a pas été utilisé précédemment dans un médicament autorisé;

De productie van het geneesmiddel was verplaatst van de fabriek die het geneesmiddel vervaardigde dat in de onderzoeken was gebruikt naar een andere fabriek die het commerciële product zou gaan vervaardigen.
La production avait été déplacée du site qui produisait le médicament pour les études vers un autre site qui était destiné à produire le médicament commercialisé.

Bovendien was het CHMP van mening dat er onvoldoende informatie beschikbaar was over de veiligheid van Cerepro en, aangezien de voordelen van het geneesmiddel nog niet waren aangetoond, dat de risico's van het geneesmiddel gebruikt in combinatie met ganciclovir reden tot zorg konden zijn.
En outre, le CHMP considérait que les informations sur la tolérance de Cerepro étaient insuffisantes et que, étant donné que les bénéfices du médicament n’avaient pas été démontrés, ses risques, en association au ganciclovir, pouvaient susciter des inquiétudes.

- informatie inzamelen over het feit of het geneesmiddel buiten de goedgekeurde indicatie gebruikt wordt.
- recueillir des informations indiquant si le médicament est utilisé en dehors de l’indication approuvée.

Uit microbiologisch oogpunt moet het geneesmiddel direct worden gebruikt, tenzij reconstitutie en verdunning hebben plaatsgevonden onder gecontroleerde en goedgekeurde aseptische condities.
D’un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement sauf s’il a été reconstitué et dilué dans des conditions stériles contrôlées et validées.

Ervaring na het in de handel brengen: De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij gebruik nadat het geneesmiddel was goedgekeurd.
Expérience accumulée depuis la mise sur le marché : Les effets indésirables suivants ont été signalés au cours de l'utilisation du pamidronate depuis son approbation.

De boodschap voor het grote publiek was dat een geneesmiddel ondoeltreffend, ongeschikt of zelfs ronduit gevaarlijk kan zijn als het verkeerd gebruikt wordt, het advies van een arts of apotheker niet wordt ingewonnen en de aanbevelingen van de bijsluiter niet gerespecteerd worden.
Cette campagne visait à faire comprendre qu’un médicament peut devenir inefficace, voire dangereux, pour la santé si on l’utilise sans respecter l’avis d’un médecin ou du pharmacien et sans suivre les recommandations de la notice.

Biotransformatie: Een in vitro studie naar het metabolisme van het geneesmiddel waarbij humane hepatocyten gebruikt werden, identificeerde één histrelinemetaboliet die afkomstig was van C-terminale dealkylering.
Biotransformation: Une étude in vitro du métabolisme du médicament utilisant des hépatocytes humains a identifié un seul métabolite d’histreline résultant de la déalkylation C-terminale.

Midazolam was het meest gebruikte geneesmiddel.
Le midazolam a été le plus largement utilisé.

Mylotarg zou worden gebruikt voor de behandeling van patiënten bij wie de ziekte na één eerdere behandelkuur was teruggekomen en die niet in aanmerking kwamen voor andere vormen van intensieve chemotherapie, zoals hooggedoseerde cytarabine (een ander geneesmiddel tegen kanker).
Mylotarg devait être utilisé pour traiter les patients dont la maladie avait récidivé après une phase de traitement et qui ne pouvaient pas recevoir d’autres types de chimiothérapie intensive, comme un traitement par cytarabine à haute dose (un autre médicament anticancéreux).