Vertaling van "goedgekeurde indicatie gebruikt " (Nederlands → Frans) :

- informatie inzamelen over het feit of het geneesmiddel buiten de goedgekeurde indicatie gebruikt wordt.
- recueillir des informations indiquant si le médicament est utilisé en dehors de l’indication approuvée.

Interacties tussen GlucaGen en andere geneesmiddelen zijn niet bekend wanneer GlucaGen in de goedgekeurde indicaties gebruikt wordt.
Des interactions entre GlucaGen et d'autres médicaments ne sont pas connues lorsque GlucaGen est utilisé dans les indications approuvées.

EXACYL filmomhulde tabletten en EXACYL drank: Voor kinderen ligt de dosering rond 20 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag voor de goedgekeurde indicaties die beschreven staan in rubriek “Waarvoor wordt EXACYL gebruikt?”.
EXACYL comprimés pelliculés et EXACYL solution buvable : Pour les enfants, la posologie est d’environ 20 mg par kilogramme de poids corporel par jour, pour les indications approuvées qui sont décrites à la rubrique « Qu'est-ce que EXACYL et dans quel cas est-il utilisé ? ».

De veiligheid en werkzaamheid van NovoSeven zijn niet bewezen buiten de goedgekeurde indicaties en NovoSeven dient in deze gevallen niet gebruikt te worden.
La tolérance et l’efficacité de NovoSeven n’ont pas été établies en dehors des indications approuvées, en conséquence NovoSeven ne devra pas être utilisé.

gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft het Comité geadviseerd een vergunning te verlenen
Metacam, que les effets bénéfiques de Melovem sont supérieurs aux risques lorsqu’il est utilisé pour les

Antibacterieel spectrum Hoewel pradofloxacine in vitro activiteit heeft tegen een breed spectrum van Gram-positieve en Gram-negatieve organismen, met inbegrip van anaërobe bacteriën, dient dit diergeneesmiddel enkel gebruikt te worden voor de goedgekeurde indicaties (zie rubriek 4.2) en overeenkomstig de aanbevelingen rond verantwoord gebruik in rubriek 4.5 van deze SPC.
Spectre antibactérien Bien que l’activité in-vitro de la pradofloxacine couvre un large spectre de germes Gram positif et Gram négatif y compris des bactéries anaérobies, elle doit être utilisée uniquement pour les indications approuvées (voir rubrique 4.2) et en conformité avec les recommandations d’utilisation de la rubrique 4.5 du RCP.

gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft het CVMP geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Rheumocam.
les indications approuvées et a recommandé l’octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour

Recent zijn dabigatran (Pradaxa® ) en rivaroxaban (Xarelto® ), die reeds gebruikt werden ter preventie van diepe veneuze trombose bij majeure othopedische chirurgie, ook aanvaard voor preventie van trombo-embolische verwikkelingen bij voorkamerfibrillatie [zie ook Folia oktober 2011 en december 2011 ; voor rivaroxaban werd de nieuwe indicatie in december 2011 goedgekeurd].
Récemment, le dabigatran (Pradaxa® ) et le rivaroxaban (Xarelto® ), qui étaient déjà utilisés en prévention de la thrombose veineuse profonde en cas de chirurgie orthopédique majeure, ont également été approuvés dans la prévention des complications thrombo-emboliques liées à la fibrillation auriculaire [voir aussi Folia d' octobre 2011 et décembre 2011 ; pour le rivaroxaban, la nouvelle indication a été approuvée en décembre 2011].