Vertaling van "gevolgd gedurende minimaal 3 jaar open-label " (Nederlands → Frans) :

117 van de 276 patiënten uit CD onderzoek I en 272 van de 777 patiënten uit CD onderzoeken II en III werden gevolgd gedurende minimaal 3 jaar open-label adalimumab-behandeling.
117/276 patients de l'étude I sur la MC et 272/777 patients des études II et III sur la MC ont été suivis pendant au moins 3 ans de traitement en ouvert.

Percentage 3-jaar z!ektevrl|e 84,3 5-FU/FA 87,4 65,8 5-FU/FA 72,8 overleving (95% Cl) (80,9- (84,3-90,5) (62,2-69,5) (69,4-76,2) 87,7) Hazard ratio (95% CI) 0,79 (0,57- 0,75 (0,62- 1,09) 0,90) Log rank test P = 0,151 P = 0,002 *mediane follow up 44,2 maanden (alle patiënten minimaal gevolgd gedurende 3 jaar)
Risque relatif (IC à 95 %) 0,79 (0,57-1,09) 0,75 (0,62-0,90) Test du log rank p = 0,151 p = 0,002 * Durée de suivi médiane 44,2 mois (tous les patients ont été suivis pendant 3 ans au moins)

De veiligheid en de doeltreffendheid van natriumrisedronaat werden onderzocht in een 3 jaar studie (een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, multicenter, parallelle groep studie van een jaar looptijd, gevolgd door 2 jaren open-label behandeling) bij pediatrische patiënten van 4 tot jonger dan 16 jaar met milde tot matige osteogenesis imperfecta.
La sécurité et l’efficacité du risédronate sodique a été évaluée dans une étude de 3 ans (une étude randomisée en double aveugle, placebo-contrôlée, multicentrique en groupes parallèles d’une durée d’un an suivie par 2 années de traitement en étude ouverte) portant sur des patients pédiatriques âgés de 4 ans à moins de 16 ans souffrant d’ostéogenèse imparfaite légère à modérée.

Log rank test P = 0.0008 * mediane follow up 44.2 maanden (alle patiënten minimaal gevolgd gedurende 3 jaar)
Test Log-rank stratifié p = 0,0008 * Suivi médian à 44,2 mois (tous les patients suivis au moins 3 ans)

Log rank test P = 0.151 P = 0.002 *mediane follow up 44.5 maanden (alle patiënten minimaal gevolgd gedurende 3 jaar)
Hazard-ratio (IC à 95%) 0,79 0,75 (0,57-1,09) (0,62-0,90) Test Log-rank p = 0,151 p = 0,002 * Suivi médian à 44,2 mois (tous les patients suivis au moins 3 ans)

Gestratificeerde log-rank test P=0.0008 *mediane follow-up 44,2 maanden (alle patiënten minimaal gevolgd gedurende 3 jaar)
* suivi médian de 44,2 mois (tous les patients ont été suivis pendant au moins 3 ans)

Stratified log rank test P=0,0008 *mediane follow up 44,2 maanden (alle patiënten minimaal gevolgd gedurende 3 jaar)
Risque relatif (IC à 95 %) 0,76 (0,64-0,89) Test du log rank stratifié p = 0,0008 * Durée de suivi médiane 44,2 mois (tous les patients ont été suivis pendant 3 ans au moins)

Aan een open-label, niet-vergelijkend onderzoek van 2 jaar namen 42 patiënten deel met de ziekte van Gaucher type 1 die minimaal 3 jaar met ERT waren behandeld en die gedurende ten minste 2 jaar voldeden aan de criteria voor stabiele ziekte.
Une étude en ouvert, non comparative, d’une durée de 2 ans, a inclus 42 patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1 qui avaient reçu une TRE pendant au moins 3 ans et qui répondaient aux critères de stabilisation de la maladie depuis au moins 2 ans.

Bij mannelijke pediatrische patiënten > 7 jaar was de hartslagvariabiliteit vóór aanvang van de behandeling abnormaal en verbeterde na 6 maanden behandeling met Replagal bij 15 jongens. Deze verbetering werd gedurende 4,0 jaar behandeling met Replagal 0,2 mg/kg behouden in een open-label uitbreidingsonderzoek op lange termijn bij 9 jongens.
Chez les patients pédiatriques de sexe masculin âgés > 7ans, les valeurs initiales de variabilité du rythme cardiaque étaient anormales et se sont améliorées après 6 mois de traitement par Replagal chez 15 garçons. Cette amélioration a été maintenue pendant 4 ans de traitement par 0,2 mg/kg de Replagal au cours d’une étude d’extension ouverte à long terme chez 9 garçons.

Pediatrische patiënten In het open-label pediatrische onderzoek werden zestien patiënten met de ziekte van Fabry (8-16 jaar; 14 jongens en 2 meisjes) gedurende één jaar behandeld.
Population pédiatrique Dans l’étude pédiatrique en ouvert, seize patients atteints de la maladie de Fabry (14 garçons et 2 filles, âgés de 8 à 16 ans) ont été traités pendant un an.