Traduction de «gevallen werd leverfalen » (Néerlandais → Français) :

In zeer zeldzame gevallen werd leverfalen met fatale gevolgen gemeld en meestal in verband gebracht met ernstige onderliggende aandoeningen en/of concomitante medicatie (zie rubriek 4.4).
Dans de très rares cas, une insuffisance hépatique d'issue fatale a été signalée ; elle était généralement associée à la présence de maladies sous-jacentes graves et/ou à la prise concomitante d'autres médicaments (voir rubrique 4.4).

In zeer zeldzame gevallen werd leverfalen met fatale afloop gerapporteerd en doorgaans hing dat samen met ernstige onderliggende ziekten en/of concomitante geneesmiddelen (zie rubriek 4.4).
De très rares cas d’insuffisance hépatique fatale ont été rapportés ; ces cas étaient généralement associés à des maladies sous-jacentes sévères et/ou à la prise de médicaments concomitants (voir rubrique 4.4).

In zeer zeldzame gevallen werd leverfalen met fatale afloop gerapporteerd en doorgaans in verband gebracht met ernstige onderliggende ziekten en/of concomitante geneesmiddelen (zie rubriek 4.4).
Dans de très rares cas, une insuffisance hépatique d’issue fatale a été signalée ; elle a été généralement associée à la présence de graves maladies sous-jacentes et/ou à la prise concomitante d’autres médicaments (voir rubrique 4.4).

Levertoxiciteit Levertoxiciteit werd waargenomen bij met sunitinib behandelde patiënten.Gevallen van leverfalen, waarvan sommige met fatale afloop, werden waargenomen bij < 1% van met sunitinib behandelde patiënten met solide tumoren.
Hépatotoxicité Une hépatotoxicité a été observée chez des patients traités par le sunitinib. Des cas d’insuffisance hépatique, dont certains d’issue fatale, ont été observés chez < 1 % des patients présentant une tumeur solide et traités par le sunitinib.

In zeer zeldzame gevallen is leverfalen met fatale afloop gemeld. Dit werd over het algemeen geassocieerd met ernstige onderliggende aandoeningen en/of het gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.4).
Dans de très rares cas, une insuffisance hépatique mortelle a été rapportée et a été généralement associée à une maladie grave sous-jacente et/ou à l’administration concomitante d’autres médicaments (voir rubrique 4.4).

Voriconazol werd soms in verband gebracht met gevallen van ernstige levertoxiciteit bij patiënten met andere ernstige, onderliggende aandoeningen. Hier zijn gevallen inbegrepen van geelzucht en zeldzame gevallen van hepatitis en leverfalen met de dood tot gevolg (zie rubriek 4.4).
Dans des cas peu fréquents, chez des patients présentant d'autres affections sous-jacentes sévères, le voriconazole a été impliqué dans des cas de toxicité hépatique sévère, y compris des cas d’ictère, de rares cas d’hépatite et d’insuffisance hépatique ayant entraîné la mort (voir rubrique 4.4).

Er werd melding gemaakt van gevallen van fulminante hepatitis mogelijk leidend tot leverfalen (met inbegrip van fatale gevallen) bij gebruik van fluorochinolonen.
Des cas d’hépatite fulminante pouvant donner lieu à une insuffisance hépatique (y compris des cas fatals) ont été mentionnés en cas d'utilisation de fluoroquinolones.