Traduction de «gevallen van hartkleptrombose werden gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Enkele alleenstaande gevallen van hartkleptrombose werden gerapporteerd bij patiënten met mechanische hartkleppen die preventief behandeld werden met enoxaparine.
Des cas isolés de thrombose valvulaire ont été rapportés chez des patients sous traitement préventif par l’énoxaparine.

*Zeer zeldzame gevallen van leukemie werden gerapporteerd bij kinderen met groeihormoontekort die behandeld werden met GENOTONORM, maar de incidentie blijkt vergelijkbaar te zijn met deze bij kinderen zonder groeihormoontekort; zie rubriek 4.4.
*De très rares cas de leucémie ont été rapportés chez les enfants atteints d’un déficit en hormone de croissance et traités par GENOTONORM; cependant l’incidence semble similaire à celle observée chez les enfants ne présentant pas de déficit en hormone de croissance (voir rubrique 4.4).

Gevallen van pancytopenie werden gerapporteerd bij patiënten die werden behandeld met een combinatie van trimethoprim en methotrexaat (zie rubriek 4.5).
Des cas de pancytopénies ont été rapportés chez les patients traités par une combinaison de triméthoprime et de méthotrexate (voir rubrique 4.5).

Reversibele gevallen van neutropenie werden gerapporteerd bij patiënten die met vancomycine werden behandeld (cfr" .
Des cas réversibles de neutropénie ont été rapportés chez des patients traités par vancomycine (cfr" .

Onderzoeken Zelden: Verhoogd CPK-gehalte * Bijwerkingen afgeleid van de postmarketingervaring met gevallen die spontaan werden gerapporteerd, en gevallen in de literatuur.
Investigations Rare : Élévation du taux de CPK * Effets indésirables médicamenteux émanant de l'expérience acquise après la commercialisation par le biais d'observations cliniques spontanées et de cas signalés dans la littérature.

Gevallen van fotosensibiliteitsreacties werden gerapporteerd met thiazide diuretica (zie rubriek 4.8).
Des réactions de photosensibilisation ont été rapportées avec des thiazides (voir rubrique 4.8).

Het Europese geneesmiddelenagentschap heeft recent de aandacht getrokken op het feit dat meerdere gevallen van angioedeem werden gerapporteerd sedert de commercialisering van aliskiren [zie Folia augustus 2009 ].
L’Agence européenne des médicaments a récemment attiré l’attention sur le fait que plusieurs cas d’angioedème ont été rapportés depuis la commercialisation de l’aliskirène [voir Folia d' août 2009 ].

De bijsluiters van de geneesmiddelen die finasteride bevatten, worden momenteel gewijzigd op Europees niveau, om te melden dat gevallen van borstkanker werden gerapporteerd bij de man.
Les notices des médicaments contenant du finastéride sont actuellement adaptées au niveau européen pour y mentionner que des cas de cancer du sein ont été rapportés chez l’homme.

Reeds in 2007 heeft het European Medicines Agency (EMA) in de SKP van varenicline (Champix®) laten opnemen dat “enkele gevallen van myocardinfarct werden gerapporteerd bij gebruikers” [zie update van de Transparantiefiches in de Folia december 2007 ].
Déjà en 2007, l’ European Medicines Agency (EMA) avait fait mentionner dans le RCP de la varénicline (Champix®) que « quelques cas d’infarctus du myocarde ont été rapportés chez des utilisateurs » [voir mise à jour des Fiches de transparence dans les Folia de décembre 2007 ].

Enkele gevallen van cataract werden gerapporteerd.
Quelques cas de cataractes ont été rapportés.