Traduction de «gerapporteerd werden aan het vaccine adverse events » (Néerlandais → Français) :

DiMicheli ging in de 180.000 bijwerkingen die tussen 1990 en 2004 gerapporteerd werden aan het Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) op zoek naar patiënten met een voorgeschiedenis van allergie aan gist (DiMiceli et al., 2006).
DiMicheli a recherché parmi les 180.000 effets secondaires rapportés entre 1990 et 2004 au Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) les patients présentant des antécédents d’allergie à la levure (DiMiceli et al., 2006).

Van de ernstige bijwerkingen (Serious Adverse Events of SAE’s) in de PhotoBarr PDT + OM-groep, werden 44 gevallen (23,1%) beschouwd als gevolg van de behandeling.
Parmi les effets indésirables graves (EIG) dans le groupe PDT PhotoBarr + OM, 44 (23,1 %) ont été considérés comme associés au traitement.

Als adverse reactions werden enkel zeer lichte gastro-enterologische klachten (zoals diarree) gerapporteerd.
Seules quelques plaintes gastro-entérologiques très légères (telles que diarrhée) ont été rapportées au titre de réactions adverses.

Bij een subcutaan fertiliteitsonderzoek bij ratten werden er geen effecten bij de mannetjes gerapporteerd, maar bij de vrouwtjes was de fertiliteit verminderd en er werd een NOAEL (no observed adverse effect level = niveau waarop geen bijwerkingen worden waargenomen) van 5 mg/kg vastgesteld.
Au cours de l’étude de fertilité chez le rat après administration par voie sous-cutanée, aucun effet n'a été rapporté chez le mâle.Une altération de la fertilité a été observée chez la femelle, la dose sans effet indésirable étant de 5 mg/kg.

Bij het subcutaan fertiliteitsonderzoek bij ratten werden er geen effecten bij de mannetjes gerapporteerd, maar bij de vrouwtjes was de fertiliteit verminderd en er werd tevens een NOAEL (no observed adverse effect level = niveau waarop geen bijwerkingen worden waargenomen) van 5 mg/kg vastgesteld.
Au cours de l’étude de fertilité chez le rat après administration par voie sous-cutanée, alors qu’aucun effet n'a été rapporté chez les mâles, une altération de la fertilité a été observée chez les femelles et une NOAEL (dose sans effet indésirable) de 5 mg/kg a été identifiée.

Ernstige cutane bijwerkingen (Serious Cutaneous Adverse Reactions, SCAR’s): stevens-johnsonsyndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) werden gerapporteerd (zie rubriek 4.4).
Des réactions indésirables cutanées graves (SCAR) : Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été rapportées (voir rubrique 4.4):

Daarom wordt de frequentie van deze bijwerkingen gekwalificeerd als ‘niet bekend’. * Deze geselecteerde bijwerkingen die met varicella vaccin (levend) (Oka/Merck-stam) werden gerapporteerd, komen ook voor bij infecties met het in de natuur voorkomende varicella virus.
C'est pourquoi la fréquence de ces événements indésirables est qualifiée d'« inconnue » * Ces évènements indésirables rapportés après administration du vaccin varicelle (vivant) (souche Oka/Merck) sont également rapportés lors d'une varicelle sauvage.

De volgende ernstige bijwerkingen die een tijdsrelatie hadden met de vaccinatie, werden gerapporteerd bij personen in de leeftijd van 12 maanden tot 12 jaar, die varicella vaccin (levend) (Oka/Merck-stam) kregen: diarree, koortsinsult, koorts, post-infectieuze artritis, braken.
Les événements indésirables graves suivants, associés temporellement à la vaccination, ont été rapportés chez les sujets âgés de 12 mois à 12 ans après administration du vaccin varicelle (vivant) (souche Oka/Merck) : diarrhée, convulsions fébriles, fièvre, arthrite post-infectieuse, vomissements.