Traduction de «gerapporteerd bij vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken » (Néerlandais → Français) :

Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Er is een aantal bijwerkingen gerapporteerd bij vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken die ethinyloestradiol bevatten. Deze zijn in rubriek 4.4 uitgebreider behandeld.
Description des effets indésirables majeurs Un certain nombre d’effets indésirables a été signalé chez des femmes utilisant des contraceptifs oraux combinés contenant de l’éthinylestradiol ; ils sont détaillés dans la rubrique 4.4.

Uit verschillende epidemiologische studies is gebleken dat vrouwen die een COAC met ethinylestradiol gebruiken, meestal in een dosis van 30 µg, en met een progestageen zoals gestoden, een verhoogd risico van VTE hebben in vergelijking met vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken met minder dan 50 µg ethinylestradiol en het progestageen levonorgestrel.
Dans plusieurs études épidémiologiques, il a été observé que les femmes prenant un COC contenant de l’éthinylestradiol, le plus souvent à la dose de 30 µg associé à un progestatif tel que le gestodène, ont un risque d’accident thrombo-embolique veineux plus élevé que les femmes prenant un COC contenant moins de 50 µg d’éthinylestradiol et du lévonorgestrel.

Een aantal ongewenste effecten welke werden gerapporteerd bij vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken wordt in meer detail besproken in rubriek 4.4.
Plusieurs effets indésirables ont été rapportés chez des femmes utilisant des contraceptifs hormonaux combinés lesquels sont présentés plus en détail dans la rubrique 4.4.

De volgende ernstige bijwerkingen zijn gerapporteerd bij vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruikten en worden besproken in rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik:
Les effets indésirables graves suivants observés chez des femmes utilisatrices de contraceptifs oraux sont également décrits à la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi:

In tal van epidemiologische studies werd verslag uitgebracht van de risico’s op ovarium-, endometrium-, baarmoederhals- en borstkanker bij vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken.
De nombreuses études épidémiologiques ont évalué le risque de cancer de l’ovaire, de l’endomètre, du col de l'utérus et du sein chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux combinés.

In een meta-analyse van 54 epidemiologische studies is een licht verhoogd relatief risico (RR=1,24) vastgesteld op het ontdekken van borstkanker bij vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken.
Une méta-analyse regroupant 54 études épidémiologiques a rapporté une légère augmentation du risque relatif (RR = 1,24) de cancer du sein chez les femmes qui utilisent actuellement un contraceptif oral combiné.

Een aantal (ernstige) bijwerkingen zijn gerapporteerd bij vrouwen die (combinatie) orale anticonceptiva gebruiken.
Plusieurs effets indésirables (sévères) ont été rapportés chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux (combinés).

Vanwege het verhoogde risico op veneuze trombo-embolie bij patiënten met multipel myeloom die lenalidomide en dexamethason gebruiken, en in mindere mate bij patiënten met een myelodysplastisch syndroom die lenalidomide als monotherapie gebruiken, worden gecombineerde orale anticonceptiva niet aangeraden (zie ook rubriek 4.5).
En raison du risque accru d’accidents thrombo-emboliques veineux chez les patients atteints de myélome multiple et traités par l’association lénalidomide et dexaméthasone et dans une moindre mesure, chez les patients présentant un syndrome myélodysplasique traités par le lénalidomide en monothérapie, l’utilisation de pilules œstroprogestatives n’est pas recommandée (voir également rubrique 4.5).

Anticonceptie Hormonale voorbehoedsmiddelen - zoals orale anticonceptiva, de pil, hormooninjecties, implantaten of anticonceptiepleisters - zijn niet betrouwbaar bij het voorkomen van een zwangerschap bij vrouwen die Tracleer gebruiken.
Contraception Une contraception basée sur des hormones- tels que des contraceptifs oraux ou une pilule contraceptive, des injections, des implants d’hormone, ou une contraception par patch ne suffit pas à elle seule à assurer une contraception efficace chez les femmes qui sont traitées par Tracleer.

Daarom moeten vrouwen die zwanger kunnen worden en die hormonale anticonceptiva (waaronder orale, injecteerbare, transdermale of implanteerbare anticonceptiva) als enig anticonceptiemiddel gebruiken een aanvullend of alternatief betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruiken.
Par conséquent, les femmes en âge de procréer traitées par Tracleer ne doivent pas utiliser pour seule contraception la méthode hormonale (incluant les contraceptifs oraux, injectables, implantables ou trans-dermiques) mais il conviendra de leur recommander d’utiliser une méthode de contraception complémentaire ou d’avoir recours à une autre méthode de contraception fiable.