Traduction de «geneesmiddelen waarvan regelgevende instanties eisen » (Néerlandais → Français) :

Voorbeelden van geneesmiddelen onder aanvullende monitoring zijn nieuwe geneesmiddelen die zijn toegelaten sinds begin 2011 en geneesmiddelen waarvan regelgevende instanties eisen dat er meer onderzoek wordt uitgevoerd, bijv. naar langdurig gebruik of naar zeldzame bijwerkingen die in klinische proeven werden gezien.
Les médicaments faisant l’objet d’une surveillance renforcée sont, par exemple, les nouveaux médicaments autorisés depuis le début de l’année 2011 et ceux pour lesquels les autorités compétentes exigent la réalisation d’études supplémentaires, portant sur l’utilisation de longue durée ou sur des effets indésirables rares observés au cours des essais cliniques.

Regelgevende instanties wereldwijd eisen immers dat nieuwe geneesmiddelen op dieren uitgetest worden voordat zij, op een veilige en verantwoorde manier, ook aan mensen toegediend worden.
En effet, les autorités législatives, dans le monde entier, exigent que les nouveaux médicaments soient testés sur des animaux avant qu’ils ne le soient, de manière sécurisée et responsable, sur des hommes.

Met het oog op deelname aan onderwijsprogramma’s voor wetenschappers bij regelgevende instanties, droeg het EMEA, samen met de academische wereld en de nationale bevoegde instanties, bij aan het initiatief van Italië om een Europese school voor de gereglementeerde beoordeling van geneesmiddelen op te zetten.
En vue de participer à des programmes éducatifs à l'intention des scientifiques des organismes de réglementation, en conjonction avec le milieu universitaire et les autorités nationales compétentes, l'EMEA a contribué à l'initiative lancée par l'Italie pour la création d'une école européenne d'évaluation réglementaire des médicaments.

U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden bij uw nationale regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen via het meldingssysteem in uw land.
Vous pouvez également les signaler directement à l’ autorité nationale réglementant les médicaments, en utilisant le système de déclaration en vigueur dans votre pays.

Informatie hierover kunt u vinden in de bijsluiter van uw geneesmiddel en op de website van uw nationale regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen.
Des informations sur la manière de procéder figurent sur la notice de votre médicament ou sur le site web de l’autorité nationale règlementant les médicaments.

Door bijwerkingen te melden kunt u regelgevende instanties op het gebied van geneesmiddelen helpen bij de beoordeling of de voordelen van een geneesmiddel groter blijven dan de risico’s ervan.
En déclarant les effets indésirables, vous pouvez aider les autorités compétentes à déterminer si les bénéfices d’un médicament restent supérieurs à ses risques.

De banden met de Wereldgezondheidsorganisatie en de regelgevende instanties in ontwikkelingslanden versterken voor een effectief gebruik van adviezen over geneesmiddelen die zijn bedoeld voor markten buiten de EU.
améliorer les liaisons avec l’Organisation mondiale de la santé et les autorités réglementaires des pays en développement pour une utilisation efficace des avis émis sur les médicaments destinés aux marchés extérieurs à l’UE;

Het Bureau zal voorts volledig samenwerken met de nationale regelgevende instanties op het gebied van diergeneesmiddelen in het Europese systeem voor toezicht, om op die manier een gezamenlijke aanpak te bevorderen voor het verbeteren van de efficiëntie bij de bewaking van alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor in de EU een vergunning is verleend.
Par ailleurs, l’Agence collaborera pleinement avec les autorités de réglementation vétérinaire des États membres dans le cadre du système européen de surveillance de manière à encourager une approche commune d’optimisation de l’efficacité de la pharmacovigilance vétérinaire pour tous les médicaments autorisés dans l’Union européenne.

Het e-Health-platform heeft een systeem geïmplementeerd aan de hand waarvan ziekenhuizen hun voorschriften voor geneesmiddelen elektronisch kunnen opstellen en ter beschikking houden van de controlerende instanties.
La plate-forme e-Health a implémenté un système permettant aux hôpitaux de rédiger électroniquement leurs prescriptions de médicaments et de les tenir à disposition des instances de contrôle.