Vertaling van "gemelde aantal gevallen " (Nederlands → Frans) :

Het gemelde aantal gevallen van terugkerende uitslag na een overstap van therapie met nevirapine naar efavirenz, primair gebaseerd op gegevens van een retrospectief cohort uit gepubliceerde literatuur, beslaat 13 tot 18 %, vergelijkbaar met het percentage gezien bij patiënten die efavirenz kregen in klinische studies (zie rubriek 4.4).
Principalement basés sur les données de cohortes rétrospectives extraites de la littérature publiée, les taux rapportés d'éruption cutanée récurrente suite à un changement de traitement de la nevirapine par l'éfavirenz variaient de 13% à 18% et sont comparables aux taux observés chez les patients traités par l'éfavirenz dans les essais cliniques (voir rubrique 4.4).

- Er zijn gevallen van ernstige leverreacties gemeld bij zowel volwassenen als kinderen die propylthiouracile gebruikten, waaronder een aantal gevallen met fatale afloop en gevallen waarbij een levertransplantatie noodzakelijk was.
- Certains cas de réactions hépatiques graves, tant chez des adultes que chez des enfants, dont des cas mortels et des cas nécessitant une transplantation hépatique, ont été notifiés avec le propylhiouracile.

Er zijn gevallen van ernstige infecties (met of zonder neutropenie) gemeld, die in een aantal gevallen een dodelijke afloop hadden.
Des cas d’infections graves (avec ou sans neutropénie), parfois d’issue fatale, ont été rapportés.

In een klein aantal gevallen leidde dit tot zelfverwonding, soms met fatale afloop Dergelijke neuropsychiatrische bijwerkingen zijn ook gemeld bij patiënten met influenza die geen Tamiflu gebruikten.
Ces événements neuropsychiatriques ont également été rapportés chez des patients atteints de grippe qui n’avaient pas été traités par Tamiflu.

Er is een beperkt aantal gevallen van acute overdosis met octreotide bij volwassenen en kinderen gemeld.
Un nombre limité de surdosages accidentels d’octréotide ont été rapportés chez l’adulte et l’enfant.

- Effecten op het bloed: een zeer klein aantal gevallen van verandering in de samenstelling van het bloed zijn gemeld.
- Effets sur le sang : de très rares cas de modification de la composition du sang ont été rapportés.

Een klein aantal gevallen indicatief voor anafylaxie, waarbij ziekenhuisopname vereist was, zijn gemeld.
Quelques cas de réactions de type anaphylactique ont nécessité une hospitalisation.

Een andere belangrijke controle betreft de verificatie van de overeenstemming van de laatste prestatiedatum voor de " forfaitcodes" , de datum ingevoerd in het veld SS00125 met diezelfde datum berekend op basis van de combinatie van de begindatum (veld SS00015) en het aantal gevallen gemeld onder veld SS00050.
Un contrôle important à faire concerne une vérification de l’équivalence de la date de dernière prestation pour les codes forfaits, date rapportée dans le champ SS00125 avec la même date calculée sur base de la combinaison de la date de début (champ SS00015) et le nombre de cas rapportés au champ SS00050.

Een groot aantal gevallen van versterkte werking van het orale anticoagulans is gemeld bij patiënten die antibacteriële middelen krijgen, waaronder fluorochinolonen.
Une augmentation de l’activité de l’anticoagulant oral a été mise en évidence chez un grand nombre de patients sous antibiotiques, y compris les fluoroquinolones.