Traduction de «gemelde aan somavert gerelateerde bijwerkingen » (Néerlandais → Français) :

De vaakst gemelde aan SOMAVERT gerelateerde bijwerkingen die tijdens klinische studies bij � 5% van de acromegaliepatiënten optraden, waren reacties op de injectieplaats 11%, hyperhidrose 7%, hoofdpijn 6% en asthenie 6%.
Au cours des études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment observés et considérés comme liés au traitement par SOMAVERT chez plus de 5% des patients acromégales, ont été les suivants : réactions au point d’injection 11 %, hyperhidrose 7 %, céphalées 6% et asthénie 6%.

De vaakst gemelde aan SOMAVERT gerelateerde bijwerkingen die tijdens klinische studies bij 5% van de acromegaliepatiënten optraden, waren reacties op de injectieplaats 11%, hyperhidrose 7%, hoofdpijn 6% en asthenie 6%.
Au cours des études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment observés et considérés comme liés au traitement par SOMAVERT chez plus de 5% des patients acromégales, ont été les suivants : réactions au point d’injection 11 %, hyperhidrose 7 %, céphalées 6% et asthénie 6%.

Door 2/201 (1,0%) patiënten werden op zijn minst mogelijk gerelateerde bijwerkingen gemeld: in lichte mate braken 48 uur na de operatie, en lichte fotogevoeligheid 48 uur na de operatie in het kader van dit onderzoek.
Des effets indésirables potentiellement attribuables au médicament ont été rapportés chez 2 patients sur 201 (1,0 %) : vomissements légers 48 heures après l’intervention chirurgicale et photosensibilité d’intensité légère 48 heures après la chirurgie de l’essai.

Tabel 1: Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen gemeld in RCC-onderzoeken (n = 1149) of gedurende de postmarketingperiode
Tableau 1: Effets indésirables liés au traitement rapportés dans les essais dans le RCC (n = 1149) ou depuis la mise sur le marché

Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen, van welke graad dan ook, gemeld bij RCC- en STSpatiënten of gedurende de postmarketingperiode, worden hieronder weergegeven volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen, naar frequentie en ernst.
Les effets indésirables liés au traitement, tous grades confondus, qui ont été rapportés chez les patients atteints de RCC et de STS ou depuis la mise sur le marché sont listés ci-dessous, classés par organe, par fréquence et par grade de sévérité (classification MedDRA).

Mogelijk gerelateerde bijwerkingen die zijn gemeld bij gebruiksters van Gracial of een COAC in het algemeen worden weergegeven in onderstaande tabel.
Les effets secondaires ayant un lien possible, et qui ont été rapportés chez les utilisatrices de Gracial ou des utilisatrices de COC, sont repris dans le tableau ciaprès.

Tabel 1: De incidentie van mogelijk of waarschijnlijk gerelateerde bijwerkingen die zijn gemeld door patiënten die maximaal 24 maanden met Vantasse zijn behandeld.
Tableau 1 : Incidence d’effets indésirables, peut-être ou probablement associés, rapportés par des patients traités par Vantasse jusqu’à concurrence de 24 mois.

Mogelijk gerelateerde bijwerkingen die zijn gemeld bij gebruiksters van Mercilon of een COAC in het algemeen worden weergegeven in onderstaande tabel.
Les effets secondaires ayant un lien possible, et qui ont été rapportés chez les utilisatrices de Mercilon ou des utilisatrices de COC, sont repris dans le tableau ciaprès.

Mogelijk gerelateerde bijwerkingen die zijn gemeld bij gebruiksters van Marvelon of een COAC in het algemeen worden weergegeven in onderstaande tabel.
Les effets secondaires ayant un lien possible, et qui ont été rapportés chez les utilisatrices de Marvelon ou des utilisatrices de COC, sont repris dans le tableau ciaprès.

In een 1-jarig, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek bij patiënten met niettransfusie-afhankelijke thalassemiesyndromen en ijzerstapeling waren diarree (9,1%), rash (9,1%) en misselijkheid (7,3%) de meest gemelde bijwerkingen gerelateerd aan de onderzoeksmedicatie bij patiënten die 10 mg/kg/dag EXJADE kregen.
Au cours d’une étude d’un an, randomisée, en double aveugle, versus placebo, chez des patients présentant des syndromes thalassémiques non dépendants des transfusions et une surcharge en fer, les diarrhées (9,1 %), les rashs (9,1 %) et les nausées (7,3 %) ont été les événements indésirables liés à la prise du médicament les plus fréquemment rapportés chez les patients recevant EXJADE à la posologie de 10mg/kg/jour.