Traduction de «gemeld 16 meer » (Néerlandais → Français) :

De reacties en incidenten gerapporteerd in 2006 zijn geanalyseerd en weergegeven in een eerste jaarverslag dat een overzicht biedt van de meldingen, de belangrijkste vaststellingen en mogelijke aanbevelingen ●● In 2007 zijn in totaal 848 reacties en incidenten gemeld (16% meer dan in 2006): 314 afkomstig van ziekenhuizen en 534 van bloedinstellingen
Les réactions et incidents rapportés en 2006 ont été analysés et présentés dans un premier rapport annuel qui offre un aperçu des notifications, des principales constatations et des recommandations possibles ●● Pour l’année 2007, au total 848 réactions et

Deze bijwerkingen werden gemeld bij blootstellingsniveaus (C max ) van ongeveer 7 tot 13 maal hoger (na 3 of meer doseringscycli) of 16 tot 35 maal hoger (na een of meer doseringscycli) dan klinische blootstelling.
On a rapporté ces toxicités à des taux d’exposition (C max ) approximativement 7 à 13 fois supérieurs (après 3 cycles de doses ou plus) ou 16 à 35 fois supérieurs (après un ou plusieurs cycles de doses) aux taux d’expositions cliniques.

4.9. Overdosering Tekenen en symptomen Doses van meer dan 400 mg oraal en 16 mg subcutaan gingen niet gepaard met andere bijwerkingen dan de gemelde.
Symptômes et signes Des doses supérieures à 400 mg administrées par voie orale et des doses supérieures à 16 mg administrées par voie sous-cutanée n’ont pas été associées à des effets indésirables autres que ceux mentionnés.

Een toename in de aanvalsfrequentie van meer dan 25% werd gemeld bij 14% van de volwassen patiënten en pediatrische patiënten (in de leeftijd van 4 tot 16 jaar) met partieel beginnende aanvallen die met levetiracetam werden behandeld, terwijl bij de volwassen patiënten en pediatrische patiënten die met placebo werden behandeld melding werd gemaakt van respectievelijk 26% en 21%.
Une augmentation de plus de 25% de la fréquence des crises a été rapportée chez 14% des patients adultes et pédiatriques de 4 à 16 ans, traités par lévétiracétam pour des crises partielles, contre respectivement 26% des patients adultes et 21% des patients pédiatriques sous placebo.

Een stijging van de frequentie van epilepsieaanvallen met meer dan 25% werd gemeld bij 14% van de volwassenen en pediatrische patiënten (4 tot 16 jaar) met aanvallen van partiële epilepsie die met levetiracetam werden behandeld, versus respectievelijk 26% en 21% van de volwassenen en de pediatrische patiënten die met de placebo werden behandeld.
Une augmentation de plus de 25 % de la fréquence des crises a été rapportée chez 14 % des patients adultes et pédiatriques (âgés de 4 à 16 ans) présentant des crises partielles traités par lévétiracétam, contre respectivement 26 % des patients adultes et 21 % des patients pédiatriques traités par placebo.