Traduction de «gegevens uit experimenteel » (Néerlandais → Français) :

Gegevens uit experimenteel onderzoek bij dieren wijzen aan dat sertraline een groot distributievolume heeft.
Les données provenant des études effectuées chez l'animal indiquent que la sertraline présente un large volume de distribution.

Gegevens uit experimenteel onderzoek evenwel doen vermoeden dat epirubicine de foetus kan beschadigen (zie rubriek (5.3).
Les données expérimentales suggèrent toutefois que l'épirubicine peut nuire au fœtus (voir rubrique 5.3).

Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken bij significant hogere doseringen dan de dosissen die gebruikt zouden worden in de klinische praktijk (zie 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek). Combigan mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction à des doses significativement supérieures à celles qui sont utilisées dans la pratique clinique (voir rubrique 5.3 Données de sécurité préclinique).

Er is enig bewijs uit experimenteel onderzoek dat de rol van deze geneesmiddelen in het omkeren van het antistollingseffect van dabigatran ondersteunt, maar de gegevens over hun nut in een klinische setting alsmede over het mogelijke risico op rebound tromboembolie zijn erg beperkt.
Il existe des données expérimentales en faveur du rôle de ces médicaments pour inverser l’effet anticoagulant du dabigatran, mais les données sur leur utilisation en pratique clinique et sur le risque potentiel de rebond thromboembolique sont très limitées.

Experimenteel onderzoek bij dieren heeft geen aanwijzingen opgeleverd voor teratogene effecten van sertraline, maar er werd wel embryotoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3 “Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek”).
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas fourni de preuve d'effet tératogène de la sertraline, bien qu'une embryotoxicité ait été observée (voir rubrique 5.3 « Données de sécurité préclinique »).

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek In experimenteel onderzoek bij dieren werd toxiciteit als gevolg van de farmacodynamische werking enkel waargenomen bij toediening van hoge doses.
5.3 Données de sécurité préclinique Dans les études animales, une toxicité liée à l'effet pharmacodynamique n'a été observée qu'à des doses élevées.

Bij experimenteel onderzoek bij dieren zijn geen teratogene effecten gezien, maar bij hoge doseringen trad vergifting van de foetus op door vergifiting van de moeder (zie rubriek 5.3 " Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek" ).
Des études chez l'animal n'ont pas montré d'effet tératogène mais à doses élevées une embryotoxicité due à une toxicité maternelle apparaît (voir rubrique 5.3" . Données précliniques" ).