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Vertaling van "gegevens over teratogeniciteit wijzen erop " (Nederlands → Frans) :

Zwangerschap De klinische gegevens over teratogeniciteit wijzen erop dat Lutenyl geen ongewenst effect heeft op de foetus.

Grossesse Concernant la tératogénicité, les données cliniques indiquent que Lutenyl n'induit aucun effet indésirable chez le foetus.


Borstvoeding De thans beschikbare gegevens, alhoewel beperkt, wijzen erop dat lormetazepam en lormetazepamglucuronide in de moedermelk worden uitgescheiden in een concentratie die waarschijnlijk 4 % bedraagt van de plasmaspiegels.

Allaitement Même si elles sont limitées, les données actuellement disponibles indiquent que le lormétazépam et le glucuroconjugué du lormétazépam sont excrétés dans le lait maternel à une concentration qui atteint probablement 4 % des taux plasmatiques.


Gegevens bij volwassenen wijzen erop dat 0,4 microgram/kg/min een geschikte startdosis zou kunnen zijn hoewel er geen specifieke studies werden uitgevoerd.

Bien qu’aucune étude spécifique n’ait été menée, les données obtenues chez l'adulte suggèrent qu'une vitesse initiale de 0,4 microgramme/kg/min serait appropriée.


- Quinolonantibiotica: Gegevens uit dierenonderzoek wijzen erop dat NSAID’s het risico op stuipaanvallen als gevolg van quinolonantibiotica kunnen verhogen.

- Antibiotiques du groupe des quinolones : Les données recueillies chez les animaux indiquent que les AINS peuvent augmenter le risque de convulsions associé aux antibiotiques du groupe des quinolones.


Epirubicine is potentieel teratogeen. Experimentele gegevens bij dieren wijzen erop dat epirubicine een negatief effect kan hebben op de foetus, met mogelijk een miskraam, embryotoxiciteit of schade aan de foetus tot gevolg, indien toegediend aan een zwangere vrouw.

L'épirubicine a des propriétés tératogènes et des données expérimentales sur l'animal suggèrent qu'elle peut provoquer des dommages fœtaux menant à des fausses couches, une embryotoxicité ou des anomalies fœtales lorsqu'elle est administrée aux femmes enceintes.


De farmacokinetische gegevens in evenwichtstoestand wijzen erop dat de piekconcentratie (C max ) en de dalconcentratie (C min ) van Valproate Retard Mylan tabletten met verlengde afgifte binnen de effectieve therapeutische spreiding van de plasmaconcentraties liggen zoals doorgaans wordt aanvaard voor natriumvalproaat.

Les données relatives à la pharmacocinétique à l'état d'équilibre montrent que le pic de concentration (C max ) et la concentration à la vallée (C min ) de Valproate Retard Mylan comprimés à libération prolongée figurent dans la plage thérapeutique efficace des taux plasmatiques généralement acceptée pour le valproate de sodium.


De antwoorden op de telefonische enquête wijzen erop dat, na afloop van de behandeling, de patiënten tevreden zijn over hun therapeut, over de zorgen die ze kregen, dat ze vertrouwen hebben in hem/haar en de gegeven informatie juist begrijpen.

Les réponses à l’enquête téléphonique tendent à montrer qu’à l’issue du traitement, les patients sont satisfaits de leur thérapeute, des soins qu’ils reçoivent, qu’ils ont confiance en lui et comprennent correctement l’information donnée.


Gegevens over intraveneus toegediende iloprost wijzen erop dat de eliminatie bij patiënten met een gestoorde leverfunctie en bij patiënten met nierinsufficiëntie met noodzaak voor dialyse lager is (zie rubriek 5.2).

Les données acquises avec l’administration intraveineuse de l’iloprost montrent une diminution de l’élimination en cas d’altération de la fonction hépatique et chez les insuffisants rénaux dialysés (voir rubrique 5.2).


Gegevens over intraveneus toegediende iloprost wijzen erop dat de eliminatie verminderd is bij patiënten met een nierfunctiestoornis met noodzaak voor dialyse.

Les données acquises avec l’administration de l’iloprost par voie intraveineuse montrent une diminution de l’élimination de l’iloprost chez les patients présentant une insuffisance rénale nécessitant une dialyse.


Gegevens over de veiligheid van de tabletvorm van epinastinehydrochloride (tot 20 mg eenmaal daags) afkomstig van het postmarketingonderzoek wijzen erop dat de incidentie van bijwerkingen hoger was in die groep dan bij volwassen patiënten zonder leverinsufficiëntie.

Les données de sécurité obtenues après la commercialisation des comprimés de chlorhydrate d'épinastine (selon une dose allant jusqu'à 20 mg une fois par jour) indiquent que l’incidence des réactions indésirables était plus élevée dans ce groupe que chez les patients adultes sans insuffisance hépatique.


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