Traduction de «gegevens over effectiviteit » (Néerlandais → Français) :

Bij gebrek aan vergelijkende gegevens over effectiviteit, en zeker over effectiviteit over langere termijn moeten we zeer voorzichtig blijven in eender welke uitspraak.
En l'absence de données comparatives sur l'efficacité, et surtout sur l'efficacité à long terme, il nÊest pas possible de prendre aujourdÊhui position de façon catégorique.

Met inachtneming van alle heden beschikbare gegevens over effectiviteit en veiligheid, inclusief het nieuw geïdentificeerde risico op ernstige hartaandoeningen, die in deze PSUR-procedure worden gepresenteerd, beveelt de PRAC aan risicominimalisatiemaatregelen te introduceren om de doelpopulatie te verkleinen door patiënten uit te sluiten die grote kans hebben op ischemische cardiale aandoeningen. Tevens beveelt de PRAC aan de indicatie te beperken tot patiënten met de grootste kans om baat te hebben bij de behandeling, d.w.z. vrouwen met ernstige osteoporose en een hoog risico op fractuur, en mannen met ernstige osteoporose met een verhoogd risico op fractuur.
Considérant l’ensemble des données actuelles d’efficacité et de sécurité évaluées dans ce PSUR, incluant le risque nouvellement identifié d’affections cardiaques graves, le PRAC recommande la mise en place de mesures de minimisation du risque afin de restreindre la population cible en excluant les patients présentant un risque élevé d’affections cardiaques graves, et de limiter l’indication aux patients pour lesquels ce traitement est le plus bénéfique, c’est-à-dire les femmes et les hommes présentant une ostéoporose sévère à risque élevé de fracture.

Gegeven de nog geringe kennis over effectiviteit, ontbreken betrouwbare gegevens over de kosten-effectiviteit van PCAS.
En raison des connaissances encore limitées quant à l'efficacité du SCP, les données fiables de coût-efficacité font encore défaut.

Tot op heden zijn er onvoldoende gegevens over de effectiviteit en de veiligheid van Trizivir indien gelijktijdig gegeven met NNRTI’s of PI’s.
A ce jour, les données sur l’efficacité et la tolérance de Trizivir, co-administré avec des INTI ou des

Hypertensie bij kinderen Er zijn beperkte gegevens over de effectiviteit en veiligheid van losartan bij kinderen en adolescenten van 6 – 16 jaar oud voor de behandeling van hypertensie (zie rubriek 5.1).
Hypertension chez les enfants et adolescents Les données concernant l’efficacité et la sécurité d'emploi du losartan dans le traitement de l’hypertension chez les enfants et adolescents de 6 à 16 ans sont limitées (voir rubrique 5.1 Propriétés pharmacodynamiques).

Pediatrische patiënten Het gebruik van Metalyse bij kinderen (onder 18 jaar) wordt wegens het ontbreken van gegevens over de veiligheid en effectiviteit ontraden.
Population pédiatrique L’utilisation de Metalyse n’est pas recommandée chez l’enfant (moins de 18 ans) en raison de l’absence de données de sécurité et d’efficacité.

Naast korte termijnsgegevens zijn daarom ook gegevens over langere termijn onmisbaar om een valiede schatting van de kosten-effectiviteit te maken.
Il est indispensable de compléter les données de suivi à court terme disponibles, par des données de suivi à plus long terme, pour réaliser une évaluation valable de son rapport coût/efficacité.

Pediatrische patiënten Er zijn beperkte gegevens over de effectiviteit en veiligheid van losartan bij kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar voor de behandeling van hypertensie (zie rubriek 5.1).
Les données concernant l’efficacité et la sécurité d'emploi du losartan dans le traitement de l’hypertension chez les enfants et adolescents de 6 à 18 ans sont limitées (voir rubrique 5.1).

Pediatrische patiënten Er zijn beperkte gegevens over de effectiviteit en veiligheid van losartan bij kinderen en adolescenten van 6 – 18 jaar voor de behandeling van hypertensie (zie rubriek 5.1).
Les données concernant l’efficacité et la sécurité d'emploi du losartan dans le traitement de l’hypertension chez les enfants et adolescents de 6 à 18 ans sont limitées (voir rubrique 5.1).

Er zijn beperkte gegevens over de effectiviteit en veiligheid van losartan bij kinderen en adolescenten van 6 – 16 jaar oud voor de behandeling van hypertensie (zie rubriek 5.1).
Les données concernant l’efficacité et la sécurité d'emploi du losartan dans le traitement de l’hypertension chez les enfants et adolescents de 6 à 16 ans sont limitées (voir rubrique 5.1).