Traduction de «heden beschikbare gegevens over effectiviteit » (Néerlandais → Français) :

Met inachtneming van alle heden beschikbare gegevens over effectiviteit en veiligheid, inclusief het nieuw geïdentificeerde risico op ernstige hartaandoeningen, die in deze PSUR-procedure worden gepresenteerd, beveelt de PRAC aan risicominimalisatiemaatregelen te introduceren om de doelpopulatie te verkleinen door patiënten uit te sluiten die grote kans hebben op ischemische cardiale aandoeningen. Tevens beveelt de PRAC aan de indicatie te beperken tot patiënten met de grootste kans om baat te hebben bij de behandeling, d.w.z. vrouwen met ernstige osteoporose en een hoog risico op fractuur, en mannen met ernstige osteoporose met een verhoogd risico op fractuur.
Considérant l’ensemble des données actuelles d’efficacité et de sécurité évaluées dans ce PSUR, incluant le risque nouvellement identifié d’affections cardiaques graves, le PRAC recommande la mise en place de mesures de minimisation du risque afin de restreindre la population cible en excluant les patients présentant un risque élevé d’affections cardiaques graves, et de limiter l’indication aux patients pour lesquels ce traitement est le plus bénéfique, c’est-à-dire les femmes et les hommes présentant une ostéoporose sévère à risque élevé de fracture.

Pediatrische patiënten De tot op heden beschikbare gegevens zijn onvoldoende om het gebruik van MYCOBUTIN bij kinderen aan te bevelen.
Population pédiatrique Les données disponibles jusqu'à présent sont insuffisantes pour recommander l'utilisation du MYCOBUTIN chez l'enfant.

De tot op heden beschikbare gegevens zijn onvoldoende om een dosering aan te bevelen bij deze patiënten.
PATIENTS ÂGÉS Les données sont à ce jour insuffisantes pour recommander une posologie d’Avessaron.

BEJAARDE PATIËNTEN De tot op heden beschikbare gegevens zijn onvoldoende om een dosering aan te bevelen bij deze patiënten.
PATIENTS ÂGÉS Les données sont à ce jour insuffisantes pour recommander une posologie de Zofran.

Bij gebrek aan vergelijkende gegevens over effectiviteit, en zeker over effectiviteit over langere termijn moeten we zeer voorzichtig blijven in eender welke uitspraak.
En l'absence de données comparatives sur l'efficacité, et surtout sur l'efficacité à long terme, il nÊest pas possible de prendre aujourdÊhui position de façon catégorique.

Echter, tot op heden zijn de beschikbare gegevens onvoldoende en identificeren ze geen specifieke risico’s voor het ongeboren kind.
Cependant, les données disponibles sont insuffisantes et n’identifient pas de risques spécifiques pour l’enfant à naître.

bevat alleen gegevens van patiënten met beschikbare gegevens over HCV-RNA in week 4
inclut uniquement les données des patients avec des taux d’ARN du VHC à la semaine 4 disponibles

De momenteel beschikbare gegevens voor ramipril worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1, 5.2 en 5.3 maar er kunnen geen specifieke aanbevelingen over de dosering worden gegeven.
Les données actuellement disponibles pour le ramipril sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1, 5.2 et 5.3 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.

De beschikbare gegevens lieten het KCE niet toe om zich uit te spreken over het aantal noodzakelijke toestellen (programmatie).
Les données disponibles n’ont pas permis au KCE de se prononcer de manière scientifique sur le nombre d’appareils nécessaires (programmation).

Gegeven de nog geringe kennis over effectiviteit, ontbreken betrouwbare gegevens over de kosten-effectiviteit van PCAS.
En raison des connaissances encore limitées quant à l'efficacité du SCP, les données fiables de coût-efficacité font encore défaut.