Traduction de «geen verhoogd risico is waargenomen in uitgebreide klinische onderzoeken » (Néerlandais → Français) :

Ondanks het feit dat geen verhoogd risico is waargenomen in uitgebreide klinische onderzoeken, is er nadat het originele preparaat op de markt is gebracht melding gemaakt van zeldzame gevallen van maag- en duodenumzweren, waarvan sommige ernstig en met complicaties.
Bien qu’aucune augmentation du risque n’ait été observée au cours des études cliniques étendues menées sur l’alendronate, de rares cas d’ulcères gastriques ou duodénaux ont été rapportés depuis la commercialisation, dont certains cas sévères s’accompagnant de complications.

Er is geen verhoogd risico op intussusceptie waargenomen tijdens klinische onderzoeken na toediening van Rotarix vergeleken met placebo.
Il n’a pas été observé d’augmentation du risque d’invagination intestinale dans les essais cliniques suivant l’administration de Rotarix comparé au placebo.

Uitgebreide epidemiologische studies hebben geen verhoogd risico van aangeboren afwijkingen in het licht gesteld bij kinderen van vrouwen die COC’s innamen voor de zwangerschap, en evenmin werden teratogene effecten waargenomen als per ongeluk COC’s werden ingenomen tijdens de zwangerschap.
De vastes études épidémiologiques n’ont pas révélé de risque accru d’anomalies congénitales chez les enfants nés de mères ayant utilisé des COC avant la grossesse, ni d’effet tératogène lorsque la mère avait pris des COC par inadvertance en cours de grossesse.

Hoewel tijdens uitgebreide klinische trials geen verhoogd risico werd opgemerkt, zijn er zeldzame (postmarketing) meldingen geweest van ulcera ventriculi en duodeni, soms ernstig en met complicaties.
Bien qu’aucun risque accru n’ait été observé dans le cadre d’études cliniques importantes, des ulcères gastriques et duodénaux ont été rapportés dans de rares cas (après la mise sur le marché), dont certains sévères et avec complications.

Er is geen verhoogd risico waargenomen in gecontroleerde klinische studies, maar er zijn postmarketingrapporten van maag- en duodenumulcera bij gebruik van orale bisfosfonaten; die gevallen waren soms ernstig met complicaties.
Bien qu’aucun risque accru n’ait été observé dans les études cliniques contrôlées, des cas d’ulcères gastriques et duodénaux ont été observés après la mise sur le marché lors de traitements par bisphosphonates oraux, certains étant sévères et s’accompagnant de complications.

Er werd in de klinische studies, vergeleken met placebo, geen verhoogd risico op intestinale invaginatie waargenomen na toediening van RotaTeq.
Il n’a pas été observé d’augmentation du risque d'invagination intestinale dans les études cliniques après l'administration de RotaTeq comparativement au placebo.

Tot op heden is er geen bewijs van een verhoogd cardiovasculair risico, maar op basis van het aantal gevallen tijdens de klinische onderzoeken kan geen harde conclusie worden getrokken.
A ce jour, il n’y a pas de signe d’augmentation du risque cardio-vasculaire, mais le nombre d’événements dans les études cliniques empêche des conclusions robustes.