Traduction de «intestinale invaginatie waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Er werd in de klinische studies, vergeleken met placebo, geen verhoogd risico op intestinale invaginatie waargenomen na toediening van RotaTeq.
Il n’a pas été observé d’augmentation du risque d'invagination intestinale dans les études cliniques après l'administration de RotaTeq comparativement au placebo.

Er werd geen verhoogd risico op intestinale invaginatie waargenomen bij zuigelingen die RotaTeq kregen in een groot observationeel postmarketing veiligheidsonderzoek (zie rubriek 5.1).
Aucun risque accru d'invagination intestinale n'a été observé chez les nourrissons ayant reçu RotaTeq lors d'une large étude observationnelle de surveillance de la tolérance après mise sur le marché (voir la rubrique 5.1).