Traduction de «geen verder voordeel wat betreft » (Néerlandais → Français) :

Er zijn aanwijzingen dat plasmaniveaus van mitotaan hoger dan 14 mg/l kunnen leiden tot een verbeterde werkzaamheid (zie rubriek 5.1). Plasmaniveaus van mitotaan hoger dan 20 mg/l kunnen in verband worden gebracht met ernstige bijwerkingen en bieden geen verder voordeel wat betreft de werkzaamheid.
Certaines données suggèrent que des concentrations plasmatiques de mitotane supérieures à 14 mg/l pourraient améliorer l’efficacité (voir rubrique 5.1). Des concentrations plasmatiques de mitotane supérieures à 20mg/l peuvent être associées à des effets indésirables graves et n’offrent pas de bénéfice supplémentaire en termes d’efficacité.

In de nieuwe Verordening (EG) nr. 853/2004 (zie Bijlage III, sectie V), evenals in het aanvullend KB H 2, zijn er geen beperkingen meer wat betreft de diersoort waarvan het vlees voortkomt.
Dans le nouveau Règlement (CE) n° 853/2004 (voir Annexe III, section V), ainsi que dans l'AR H 2 qui le complète, il n'y a plus de restriction en ce qui concerne l'espèce animale dont provient la viande.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de température pour sa conservation.

Temsirolimus werd ook in verband gebracht met statistisch significant voordeel ten opzichte van IFN-α wat betreft de secundaire eindpunten PFS, TTF en de mate van klinisch voordeel.
Quant aux critères secondaires SSP, TET et taux de bénéfice clinique, le temsirolimus a également été associé à des avantages statistiquement significatifs par rapport à l'IFN- .

In RCC klinische studie 1 werd temsirolimus 25 mg in verband gebracht met een statistisch significant voordeel ten opzichte van IFN-α wat betreft het primaire eindpunt van OS bij de 2 e vooraf gespecificeerde interimanalyse (n=446 gebeurtenissen, p=0,0078).
Dans l'essai clinique CR 1, le temsirolimus 25 mg a été associé à un avantage statistiquement significatif par rapport à l'IFN- au niveau du critère de jugement principal, à savoir la Survie Globale (SG), lors de la seconde analyse intermédiaire pré-spécifiée (n = 446 évènements, p = 0,0078).

Het geneesmiddel liet in het hoofdonderzoek een zeer beperkt voordeel zien: er was slechts sprake van een marginaal verschil wat betreft de verandering in de snelheid van oogbewegingen tussen de patiënten die Zavesca gebruikten en degenen die standaardzorg ontvingen, en er bestonden twijfels of kijken naar oogbewegingen wel de beste manier was om de werkzaamheid van het middel te beoordelen.
Le médicament a présenté un bénéfice très limité dans l’étude principale: seule une différence minime a été observée dans la modification de la vitesse des mouvements oculaires entre les patients prenant Zavesca et ceux recevant le traitement de référence, et il existait des incertitudes quant à savoir si l’observation des mouvements oculaires était la meilleure manière de mesurer l’efficacité du médicament.

Wat betreft de stap dompelen zou ook dienen gepreciseerd te worden wat wordt verstaan onder « de toepassing van technische hulpstoffen die geen aanleiding geven tot residu’s op de producten » (3de zin deel Opmerkingen/motivatie, p. 69).
Toujours concernant cette étape de plonge, il serait nécessaire de préciser ce qu’on entend par « usage d’adjuvants technologiques ne débouchant pas sur des résidus sur les produits » (3ème phrase de la partie Remarque/motivation, p. 69).

Het Wetenschappelijk Comité wijst erop dat dit CCP in het bijzonder zeer belangrijk is voor de voedselveiligheid indien het de ophaling van rauwe melk die geen verdere warmtebehandeling meer zal ondergaan betreft.
Le Comité scientifique signale que ce CCP est en particulier important pour la sécurité alimentaire s’il s’agit de la collecte de lait cru qui ne subira plus de traitement thermique ultérieur.

De combinatie van Ceplene en interleukine-2 was werkzamer dan geen behandeling wat betreft
L’association de Ceplene et d’interleukine-2 était plus efficace que l’absence de traitement en ce qui

werkzaamheid moet blijken dat er geen significante verschillen zijn wat betreft de baten en risico's,
pas de différences significatives entre eux sur le plan des bénéfices et des risques, notamment le risque