Traduction de «geen teratogeen effect zien » (Néerlandais → Français) :

Een teratogeniciteitstudie bij ratten liet, na i.v. toediening, geen teratogeen effect zien. Bij ratten werden effecten op de ontwikkeling van het embryo gezien bij – voor de moeder toxische – doses.
Une étude portant sur la tératogénicité chez les rats n’a pas montré d’effets tératogènes après administration i.v. Chez le rat, des effets tératogènes sur le développement embryonnaire ont été observés à des doses toxiques pour la mère.

Nietklinische gegevens laten geen teratogeen effect bij ratten en konijnen zien en de voortplantingsfunctie bij ratten bleef onaangetast.
Les données non cliniques ne révèlent pas d’effets tératogènes chez le rat et le lapin, et les performances reproductives des rats n’étaient pas affectées.

Teratogeniciteit studies bij ratten (Wistar p.o) en Spraque-Dawley (p.o. en i.v.), Nieuw- Zeelandse witte konijnen en cynomolgus apen lieten geen enkel teratogeen effect zien voor clarithromycine.
Les études de tératogénicité menées chez le rat (Wistar (PO) et Sprague- Dawley (PO et IV)), le lapin blanc de Nouvelle-Zélande et le macaque de Buffon n’ont pas mis en évidence de tératogénicité liée à la clarithromycine.

Onderzoeken op dieren hebben geen teratogeen effect laten zien (zie rubriek 5.3).
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène (voir rubrique 5.3).

In de klinische situatie werd tot op de dag van vandaag geen enkel teratogeen effect gemeld en uit experimentele data blijkt eveneens geen teratogeen effect.
En clinique, aucun effet tératogène n’a été rapporté à ce jour et les données expérimentales ne montrent pas d’effet tératogène.

Het liet een teratogeen vermogen zien bij konijnen bij doses die nèt geen abortus veroorzaken (zie rubriek 4.6).
Chez le lapin, elle avait un potentiel tératogène à des doses légèrement inférieures aux doses provoquant l'avortement (voir rubrique 4.6).

Er was geen teratogeen effect bij de rat bij 120 mg/kg/dag (ongeveer 2,5 keer de AUC bij de maximale dosis bij mensen) en geen aanwijzing van een effect op de ontwikkeling bij konijnen.
Aucun effet tératogène n’a été observé chez le rat à 120 mg/kg/jour (environ 2,5 fois l’AUC à la dose maximale chez l’être humain) ni aucun signe d’effet sur le développement du lapin.

Risico gerelateerd aan rufinamide: Dierproeven hebben geen teratogeen effect maar foetotoxiciteit in aanwezigheid van maternale toxiciteit (zie rubriek 5.3) aangetoond.
Risque lié au rufinamide : Les études chez l’animal n’ont mis en évidence aucun effet tératogène, mais une fœtotoxicité en présence d’une toxicité maternelle (voir rubrique 5.3).

Er is geen bewijs voor een teratogeen effect, maar dierstudies hebben in beperkte mate schadelijke effecten van telmisartan op de postnatale ontwikkeling van nakomelingen laten zien zoals verminderd lichaamsgewicht, verlate opening van de ogen en hogere mortaliteit.
Aucun effet tératogène n’a été identifié, toutefois, les études animales ont mis en évidence un risque potentiel sur le développement post-natal de la descendance des animaux traités par le telmisartan tels qu’une diminution du poids des petits, une ouverture des yeux retardée et une mortalité plus importante.

Er is geen duidelijk bewijs waargenomen voor een teratogeen effect, echter bij toxische doses van telmisartan werd een effect op de postnatale ontwikkeling van de nakomelingen waargenomen, zoals een lager lichaamsgewicht en een vertraagd openen van de ogen.
Aucun effet tératogène n'a été clairement identifié, cependant à des doses toxiques de telmisartan un effet sur le développement postnatal de la descendance des animaux, tels qu’une diminution du poids des petits et un retard de l’ouverture des yeux, a été observé.