Traduction de «gedurende klinische hoofdstudies vaakst » (Néerlandais → Français) :

Samenvatting van het veiligheidsprofiel De gedurende klinische hoofdstudies vaakst gemelde bijwerkingen die gerelateerd zijn aan de behandeling waren verstopping en symptomen die gewoonlijk in verband worden gebracht met ontwenningsverschijnselen (d.w.z. slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid en hyperhidrose).
Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquemment signalés au cours des études cliniques pivots ont été la constipation et les symptômes fréquemment associés au syndrome de sevrage (à savoir insomnie, céphalée, nausées et hyperhidrose).

Klinische werkzaamheid De werkzaamheid en veiligheid van rifaximine 550 mg tweemaal daags bij volwassen patiënten met HE in remissie werden gedurende 6 maanden onderzocht in een fase-3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde hoofdstudie, RFHE3001.
Efficacité clinique L’efficacité et la sécurité de la rifaximine 550 mg deux fois par jour chez des patients adultes en rémission d’une EH ont été évaluées dans l’étude pivot de phase III RFHE3001, de 6 mois randomisée en double aveugle, contrôlée versus placebo.

De vaakst gemelde bijwerkingen gedurende behandeling met Menopur Ferring in klinische studies zijn buikpijn, hoofdpijn, reacties ter hoogte van de injectieplaats en pijn ter hoogte van de injectieplaats, optredend bij 10% van de patiёnten.
Les effets indésirables le plus souvent rapportés pendant un traitement par Menopur Ferring dans les études cliniques sont des douleurs abdominales, des céphalées, des douleurs et réactions à l’endroit d’injection, survenant chez 10% des patientes.