Traduction de «gemelde bijwerkingen gedurende » (Néerlandais → Français) :

4.8 Bijwerkingen De meest gemelde bijwerkingen gedurende gecontroleerd klinisch onderzoek met rabeprazole waren: hoofdpijn, diarree, buikpijn, asthenie, winderigheid, huiduitslag en droge mond.
Les évènements indésirables les plus souvent rapportés au cours d'études cliniques controlées sur le rabéprazole ont été: maux de tête, diarrhée, douleur abdominale, asthénie, flatulence, éruption cutanée et sécheresse buccale.

De vaakst gemelde bijwerkingen gedurende behandeling met Menopur Ferring in klinische studies zijn buikpijn, hoofdpijn, reacties ter hoogte van de injectieplaats en pijn ter hoogte van de injectieplaats, optredend bij 10% van de patiёnten.
Les effets indésirables le plus souvent rapportés pendant un traitement par Menopur Ferring dans les études cliniques sont des douleurs abdominales, des céphalées, des douleurs et réactions à l’endroit d’injection, survenant chez 10% des patientes.

In gepubliceerde en post-marketing gegevens en tijdens gecontroleerde klinische onderzoeken in een beperkte pediatrische populatie in de leeftijd van 10 tot 16 jaar, die gedurende 1 jaar behandeld werd, waren de gemelde bijwerkingen wat betreft de aard en de ernst vergelijkbaar met de gemelde bijwerkingen bij volwassenen.
Dans les données publiées et post-marketing ainsi que dans les études cliniques contrôlées menées dans une population pédiatrique d’effectif limité, âgée de 10 à 16 ans et traitée pendant un an, les effets indésirables rapportés étaient similaires à ceux rapportés chez les adultes en termes de nature et de sévérité.

Pediatrische populatie In gepubliceerde en post-marketing gegevens en tijdens gecontroleerde klinische onderzoeken bij een gelimiteerde pediatrische populatie in de leeftijd van 10 tot 16 jaar, die gedurende 1 jaar behandeld werd, waren de gemelde bijwerkingen wat betreft de aard en de ernst vergelijkbaar met die gemeld bij volwassenen.
Population pédiatrique Dans les données publiées et post-marketing ainsi que dans les études cliniques menées dans une population pédiatrique d'effectif limité, âgée de 10 à 16 ans et traitée pendant un an, les effets indésirables rapportés étaient similaires à ceux rapportés chez les adultes en terme de nature et de sévérité.

In klinische studies werd aangetoond dat doses tot 1.200 mg per dag, gedurende 8 weken, doeltreffend waren, zonder duidelijk dosis-effect verband in de incidentie van de gemelde bijwerkingen.
Des doses allant jusqu’à 1200 mg par jour, pendant 8 semaines, se sont montrées efficaces dans des études cliniques, sans relation dose-effet apparente dans l’incidence des effets indésirables rapportés.

Bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte waren de meest gemelde bijwerkingen tijdens behandeling met adefovirdipivoxil gedurende maximaal 203 weken een creatininestijging (7%) en asthenie (5%).
Chez les patients atteints d’une maladie hépatique décompensée, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors d’un traitement par l’adéfovir dipivoxil allant jusqu’à 203 semaines ont été une augmentation de la créatinine (7 %) et l’asthénie (5 %).

Samenvatting van het veiligheidsprofiel Bij patiënten met gecompenseerde leverziekte waren de meest gemelde bijwerkingen tijdens behandeling met adefovirdipivoxil gedurende 48 weken asthenie (13%), hoofdpijn (9%), abdominale pijn (9%) en misselijkheid (5%).
Résumé du profil de sécurité d’emploi Chez les patients atteints d’une maladie hépatique compensée, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant 48 semaines de traitement par l’adéfovir dipivoxil ont été l’asthénie (13 %), les céphalées (9 %), les douleurs abdominales (9 %) et les nausées (5 %).