Traduction de «fysico-chemische stabiliteit na reconstitutie werd aangetoond » (Néerlandais → Français) :

De fysico-chemische stabiliteit na reconstitutie werd aangetoond gedurende 24 uur bij kamertemperatuur (max. 25°C).
La stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 24 heures à température ambiante (jusqu’à un maximum de + 25 °C).

Het concentratiebereik waarvoor de fysisch-chemische stabiliteit van oxaliplatine werd aangetoond, is gelegen tussen 0,2 mg/ml en 2,0 mg/ml.
La fourchette de concentrations à laquelle la stabilité physico-chimique de l’oxaliplatine a été démontrée est de 0,2 mg/ml à 2,0 mg/ml.

Onttrek de noodzakelijke hoeveelheid concentraat aan de injectieflacon(s) en verdun vervolgens met 250 tot 500 ml 5% glucose-oplossing om een concentratie aan oxaliplatine tussen 0,2 mg/ml en 2 mg/ml te bekomen; dit is het concentratie-bereik waarvoor de fysisch-chemische stabiliteit van oxaliplatine werd aangetoond.
Dilution pour perfusion intraveineuse Prélever du (des) flacon(s) la quantité nécessaire de solution à diluer et la diluer au moyen de 250 à 500 ml d’une solution de glucose à 5% pour obtenir une concentration d’oxaliplatine comprise entre 0,2 mg/ml et 2 mg/ml; ceci représente la fourchette de concentrations à laquelle la stabilité physico-chimique de l'oxaliplatine a été démontrée.

Na verdunning: De fysico-chemische stabiliteit van het verdunde product (in 5% dextrose of isotone dextrose zoutoplossing) werd aangetoond gedurende 48 uur bij 25°C. Maar, vanuit een microbiologisch standpunt, dient het verdunde product onmiddellijk te worden gebruikt.
Après dilution : La stabilité physico-chimique du produit dilué (dans le dextrose à 5 % ou un mélange isotonique de dextrose et de chlorure de sodium) a été établie pendant 48 heures à 25 °C. Cependant, d’un point de vue microbiologique, le produit dilué doit être utilisé immédiatement.

Neem de benodigde hoeveelheid concentraat uit de flacon(s) en verdun met 250 ml tot 500 ml 5% glucose oplossing om een oxaliplatine concentratie te verkrijgen tussen 0,2 mg/ml en 2 mg/ml; concentratiebereik waarvoor de fysico-chemische stabiliteit van oxaliplatin aangetoond is.
Aspirer la quantité requise de solution à diluer du ou des flacon(s) et diluer ensuite avec 250 ml à 500 ml d’une solution de glucose à 5% pour donner une concentration en oxaliplatine comprise entre 0,2 mg/ml et 2 mg/ml ; plage de concentration pour laquelle la stabilité physico-chimique de oxaliplatine a été démontrée.

UNa reconstitutie De chemische en fysische stabiliteit na reconstitutie is aangetoond gedurende 8 uur, indien bewaard bij 2-8 °C.
Après reconstitution La durée de stabilité chimique et physique démontrée à l’utilisation pour le médicament reconstitué est de 8 heures entre 2 et 8 °C.

Chemische en fysische stabiliteit na reconstitutie zijn aangetoond voor 3 uur bij temperaturen tot 25°C.
La stabilité physique et chimique a été démontrée pendant 3 heures à une température ne dépassant pas 25°C.

De gereconstitueerde oplossing Chemische en fysische stabiliteit na reconstitutie is aangetoond gedurende 24 uur bij 2-8°C en 8 uur bij 30°C.
Solution reconstituée Dans les conditions d'utilisation, les études ont montré que la solution reconstituée reste stable sur le plan physico-chimique pendant 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, et pendant 8 heures à 30° C.

Na reconstitutie: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 24 uur indien bewaard bij 2°C - 8°C en gedurende 4 uur indien bewaard ≤ 30°C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt.
Après reconstitution : La stabilité physique et chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C et pendant 4 heures à une température ≤ 30°C. Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution.

Verdunde oplossing Na verdunning is vanaf het tijdstip van reconstitutie de chemische en fysische stabiliteit bij maximaal 25 ºC gedurende 30 uur aangetoond.
Solution diluée Après la dilution, la stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 30 heures jusqu’à 25 °C.