Traduction de «fsh-serumspiegels werd waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Een lichte, niet-dosisafhankelijke verhoging van de LH- en FSH-serumspiegels werd waargenomen, zelfs bij lage dosissen: dit effect wordt evenwel verwacht voor deze farmacologische klasse en is waarschijnlijk toe te schrijven aan de terugkoppeling in de hypofyse door de daling van de oestrogeenspiegels, die ook bij postmenopauzale vrouwen de afscheiding van gonadotropinen door de hypofyse stimuleren.
Une légère augmentation non dose-dépendante des taux sériques de LH et de FSH a été observée, même à faibles doses; cet effet est toutefois attendu pour la classe pharmacologique et résulte probablement du feedback au niveau hypophysaire suite à la réduction des taux d'œstrogènes qui stimulent la sécrétion hypophysaire de gonadotrophines, également chez les femmes postménopausées.

Een lichte, nietdosisafhankelijke stijging van de serumspiegels van LH en FSH werd waargenomen, zelfs met lage doses: dat effect is evenwel te verwachten gezien de farmacologische klasse en is waarschijnlijk toe te schrijven aan een terugkoppeling op de hypofyse als gevolg van de daling van de oestrogeenspiegels, waardoor de secretie van gonadotrofines door de hypofyse wordt gestimuleerd, ook bij postmenopauzale vrouwen.
Une légère augmentation indépendante de la dose des taux sériques de LH et de FSH a été observée, même à de faibles doses : toutefois, cet effet est attendu dans cette classe pharmacologique et résulte vraisemblablement d'un rétrocontrôle par l'hypophyse, imputable à la baisse des taux d’œstrogènes qui stimulent la sécrétion hypophysaire des gonadotrophines chez les femmes ménopausées également.

Vruchtbaarheid Het potentieel van everolimus om onvruchtbaarheid te veroorzaken bij mannelijke en vrouwelijke patiënten is onbekend, echter amenorroe (secundaire amenorroe en andere menstruele onregelmatigheden) en geassocieerde onevenwichtige verdeling van luteïniserend hormoon (LH)/follikelstimulerend hormoon (FSH) werd waargenomen bij vrouwelijke patiënten.
Fertilité La possibilité que l’évérolimus provoque une stérilité chez les patients hommes et femmes est inconnue, néanmoins on a observé une aménorrhée (aménorrhée secondaire et autres irrégularités menstruelles) et un déséquilibre du rapport hormones lutéinisantes (LH)/hormones folliculostimulantes (FSH) chez les patientes femmes.

In gecontroleerde studies met Orgalutran en FSH, waarbij als referentie een GnRH-agonist in een lang protocol werd gebruikt, werd gedurende de eerste dagen van de FSH stimulatie een snellere follikelgroei waargenomen met het Orgalutranregime.
Dans les études contrôlées avec Orgalutran associé à la FSH, utilisant un protocole long avec un agoniste de la GnRH comme référence, le traitement par Orgalutran a permis une croissance folliculaire plus rapide pendant les premiers jours de stimulation, mais la cohorte de follicules en voie de maturation finale était légèrement plus réduite et a sécrété en moyenne des taux moindres d’estradiol.

De serumspiegels van progesteron, luteïniserend hormoon (LH) en follikelstimulerend hormoon (FSH) gaven zelfs aan dat bij gelijktijdige toediening van norethindron 1 mg/ethinylestradiol 0,035 mg en Victrelis de ovulatie werd onderdrukt (zie rubriek 4.6).
En effet, les taux de progestérone sérique, d’hormone lutéinisante (LH) et d’hormone folliculo-stimulante (FSH) ont indiqué que l’ovulation était supprimée lors de la coadministration de noréthindrone 1 mg/éthinylœstradiol 0,035 mg et de Victrelis (voir rubrique 4.6).

Effecten van lamotrigine op de doeltreffendheid van hormonale anticonceptiva In een interactiestudie bij 16 gezonde vrijwilligers werd aangetoond dat de klaring van levonorgestrel licht toeneemt en dat de serumspiegels van FSH en LH licht veranderen als lamotrigine samen wordt toegediend met een hormonaal anticonceptivum (combinatie van ethinyloestradiol/levonorgestrel) (zie rubriek 4.5).
Effets de la lamotrigine sur l’efficacité des contraceptifs hormonaux Une étude d’interaction menée chez 16 volontaires en bonne santé a démontré que lorsque la lamotrigine et une contraception hormonale (association éthinylœstradiol/lévonorgestrel) étaient administrées conjointement, on observait une légère augmentation de la clairance du lévonorgestrel et des modifications des taux de FSH et LH sériques (voir rubrique 4.5).

Laboratoriumbevindingen: bij sommige patiënten werd een vroege, voorbijgaande, asymptomatische en lichte daling van de serumspiegels van calcium en fosfaat waargenomen.
Résultats de laboratoire : Des diminutions précoces, transitoires, asymptomatiques et légères de la calcémie et de la phosphatémie sériques ont été observées chez certains patients.

Nefrotoxiciteit Hoewel nefrotoxiciteit in verband is gebracht met parenterale behandeling met aminoglycoside, werd nefrotoxiciteit niet waargenomen tijdens klinische onderzoeken met TOBI. Het product moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een bekende of vermoede nierfunctiestoornis en de serumspiegel van tobramycine dient te worden gecontroleerd.
Il faut utiliser le produit avec prudence en cas de suspicion ou de présence établie d’une dysfonction rénale, et il faut surveiller les concentrations sériques de tobramycine.

Vruchtbaarheid Het potentieel van everolimus om onvruchtbaarheid te veroorzaken bij mannelijke en vrouwelijke patiënten is onbekend. Secundaire amenorroe en een geassocieerde onevenwichtige verdeling van luteïniserend hormoon (LH)/follikelstimulerend hormoon (FSH) werd echter waargenomen bij vrouwelijke patiënten (zie ook rubriek 5.3 voor preklinische waarnemingen bij het mannelijke en vrouwelijke voortplantingssysteem).
Fécondité La possibilité que l’évérolimus provoque une stérilité chez les patients hommes et femmes est inconnue, néanmoins on a observé une aménorrhée secondaire et un déséquilibre du rapport hormones lutéinisantes (LH)/hormones folliculo-stimulantes (FSH) chez les patientes femmes (voir également la rubrique 5.3 pour les observations précliniques sur les systèmes de reproduction mâle et femelle).