Traduction de «frequentie van spontaan gemelde bijwerkingen waarvan » (Néerlandais → Français) :

De frequentie van spontaan gemelde bijwerkingen waarvan geen gevallen in gerandomiseerde, placebogecontroleerde patiëntenstudies met mirtazapine zijn waargenomen, is ingedeeld als ‘niet bekend’.
La fréquence des effets indésirables spontanément rapportés pour lesquels aucun cas n’a été observé avec la mirtazapine au cours des études cliniques randomisées et contrôlées par placebo, a été classée comme étant ’indéterminée’.

De frequentie van spontaan gerapporteerde bijwerkingen waarvan geen gevallen in gerandomiseerde, placebogecontroleerde patiëntonderzoeken met mirtazapine zijn waargenomen, is ingedeeld als ‘onbekend’.
La fréquence des effets indésirables spontanément rapportés pour lesquels aucun cas n’a été observé sous mirtazapine au cours des essais cliniques randomisés versus placebo, a été classée comme «indéterminée».

Gezien deze spontaan gemelde bijwerkingen resultaat zijn van wereldwijde post marketing ervaring, kan de frequentie van de bijwerkingen en de rol van tamsulosine niet betrouwbar worden ingeschat met betrekking tot de causaliteit.
Compte tenu du fait que ces réactions indésirables signalées de façon spontanée résultent de l'expérience post-commercialisation dans le monde entier, la fréquence des effets indésirables et le rôle de la tamsulosine ne peuvent être estimés fiable en ce qui concerne la causalité.

Tabel 1: Bijwerkingen tijdens placebogecontroleerde onderzoeken en spontaan gemelde bijwerkingen* Systeemorgaanklasse Frequentie Bijwerking
Table 1 : effets indésirables lors des essais cliniques contrôlés contre placebo et les déclarations spontanées*

De frequenties van de spontaan gemelde bijwerkingen zijn gebaseerd op het meldingspercentage van deze bijwerkingen in de klinische studies.
Les fréquences des effets indésirables spontanément rapportés se basent sur le taux de signalement de ces effets indésirables au cours des études cliniques.

De frequentie van deze spontaan gemelde bijwerkingen is zeer zelden (< 1/10.000, niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)).
La fréquence de ces effets indésirables spontanés est très rare (< 1/10 000, indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)).

Gezien deze spontaan gemelde bijwerkingen uit de wereldwijde postmarketing ervaring komen, kunnen de frequenties van voorkomen en de rol van tamsulosine als oorzaak niet op betrouwbare wijze bepaald worden.
Comme ces effets rapportés spontanément viennent de l’expérience au niveau mondial après la commercialisation, la fréquence de ces effets et le rôle de tamsulosine dans leur cause ne peuvent être déterminés de manière fiable.

Andere gemelde bijwerkingen (waarvan de frequentie niet bekend is) zijn: longontsteking, veranderingen in de bloedvaten die bloed naar de longen brengen en bloedproppen in de bloedvaten.
Les autres effets indésirables qui ont été rapportés (fréquence inconnue) incluaient: inflammation pulmonaire, changements dans les vaisseaux sanguins qui amènent le sang aux poumons et caillots dans les vaisseaux sanguins.

Tabel 1: Bijwerkingen tijdens placebogecontroleerde onderzoeken en spontaan gemelde bijwerkingen Onderzoeken: Vaak: verhogingen van serumureum, creatinine en creatinekinase
Tableau 1 : Effets indésirables au cours des essais cliniques contrôlés versus placebo et des notifications spontanées Investigations : Fréquents : augmentation des taux sanguins de l’azote uréique, créatinine et créatine kinase