Vertaling van "gerapporteerde bijwerkingen waarvan " (Nederlands → Frans) :

De frequentie van spontaan gerapporteerde bijwerkingen waarvan geen gevallen in gerandomiseerde, placebogecontroleerde patiëntonderzoeken met mirtazapine zijn waargenomen, is ingedeeld als ‘onbekend’.
La fréquence des effets indésirables spontanément rapportés pour lesquels aucun cas n’a été observé sous mirtazapine au cours des essais cliniques randomisés versus placebo, a été classée comme «indéterminée».

In klinische onderzoeken met Montelukast Apotex 10 mg filmomhulde tabletten waren de vaakst (bij meer dan 1 op de 100 of minder dan 1 op de 10 behandelde patiënten) gerapporteerde bijwerkingen waarvan werd aangenomen dat zij verband hielden met Montelukast Apotex:
Lors des études cliniques des comprimés pelliculés de Montelukast Apotex 10 mg, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (chez plus de 1 patient traité sur 100 ou moins de 1 sur 10) et considérés liés au Montelukast Apotex ont été :

Andere bijwerkingen werden gerapporteerd, maar waarvan de associatie niet bevestigd noch weerlegd werd.
D’autres effets indésirables ont été rapportés mais dont l’association n’a pas été confirmée ni contredite.

Bijwerkingen waarvan wordt vermoed dat er een relatie is met de studiemedicatie, werden gerapporteerd bij 78% van de patiënten behandeld met letrozol vergeleken met 73% van degenen die werden behandeld met tamoxifen.
Des évènements indésirables suspectés comme étant reliés au médicament de l'étude, ont été rapportés chez 78 % des patientes traitées par létrozole et chez 73 % de celles traitées par le tamoxifène.

Bijwerkingen waarvan wordt vermoed dat er een verband is met het studiegeneesmiddel werden gerapporteerd bij 78% van de patiënten behandeld met letrozol in vergelijking met 73% van diegenen behandeld met tamoxifen.
On a rapporté des effets indésirables suspectés d’être liés au médicament de l’étude chez 78 % des patientes traitées par létrozole et chez 73 % des patientes traitées par tamoxifène.

In tabel 1 staan alle bijwerkingen vermeld die vaker optraden bij het gebruik van Mozobil en G-CSF dan bij een placebo en G-CSF, en waarvan bij ≥ 1% van de patiënten die met Mozobil werden behandeld werd gerapporteerd dat ze gerelateerd waren aan het gebruik van Mozobil. Ze traden op tijdens de mobilisatie van hematopoëtische stamcellen en aferese en voorafgaand aan chemotherapie/ablatieve behandeling ter voorbereiding op de transplantatie.
Les effets indésirables survenus plus fréquemment dans le groupe G-CSF et Mozobil que dans celui G-CSF et placebo, et observés chez plus de 1 % des patients ayant reçu Mozobil, pendant la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques et les cytaphérèses, la chimiothérapie/traitement myéloablatif précédant la transplantation, sont indiqués dans le Tableau.

In totaal werden er 84 bijwerkingen gerapporteerd in het PID-onderzoek, waarvan er 43 (51,1%) geneesmiddelgerelateerd waren (39/158 infusies).
Au total, 84 effets indésirables ont été signalés dans l'étude IDP, dont 43 (51,1%) étaient liés au médicament (39/158 infusions).

d) Bijwerkingen die nog niet werden gezien met het product, maar waarvan algemeen wordt aangenomen dat ze toe te schrijven zijn aan andere bestanddelen van de klasse Organische nierbeschadiging die waarschijnlijk een acute nierinsufficiëntie veroorzaakt: geïsoleerde gevallen van interstitiële nefritis, acute tubulusnecrose, nefrotisch syndroom en papilnecrose werden gerapporteerd (zie rubriek 4.4)
d) Réactions indésirables qui n'ont pas encore été observées en relation avec le produit, mais dont on admet généralement qu'elles sont attribuables à d'autres substances de la classe Lésion rénale organique induisant probablement une insuffisance rénale aiguë: des cas isolés de néphrite interstitielle, de nécrose tubulaire aiguë, de syndrome néphrotique et de nécrose papillaire ont été rapportés (voir rubrique 4.4)