Traduction de «for the approval of tasigna for the treatment of newly » (Néerlandais → Français) :

The CHMP gave a positive opinion for the approval of Tasigna for the treatment of newly diagnosed patients with chronic myeloid leukemia (CML).
atteints d’une leucémie myéloïde chronique (LMC) dépistée au stade précoce.

Tasigna is already approved in the US and Switzerland, for the treatment of adult patients with newly diagnosed Ph+ CML in chronic phase.
Tasigna est déjà autorisé aux Etats- Unis et en Suisse pour le traitement des adultes chez lesquels une LMC à Ph+ en phase chronique a été dépistée précocement.

Tasigna is now approved in the US and Switzerland, for the treatment of adult patients with newly diagnosed Ph+ CML in chronic phase.
Tasigna est maintenant autorisé aux Etats-Unis et en Suisse pour le traitement des adultes chez lesquels une LMC à Ph+ en phase chronique a été dépistée précocement.

In June, following priority review, the US FDA approved Tasigna for the treatment of adult patients with newly diagnosed CML in the chronic phase.
Faisant suite à une revue prioritaire, la FDA a autorisé, en juin, Tasigna pour le traitement de patients adultes atteints d’une LMC chronique décelée précocement.

In December 2009, Tasigna was submitted for US and European regulatory approvals for first-line use in CML after new data from the global ENESTnd trial, the largest head-to-head comparison of a targeted therapy against Glivec ever conducted, showed Tasigna produced faster and deeper responses than Glivec in newly diagnosed CML patients.
Des demandes d’autorisations pour Tasigna ont été déposées en décembre 2009 aux Etats-Unis et dans l’Union européenne en tant que traitement de première intention de la LMC. De nouveaux résultats de l’essai ENESTnd réalisé à l’échelle mondiale, la plus vaste confrontation jamais entreprise entre un traitement ciblé et Glivec, ont montré que Tasigna provoquait des réponses plus rapides et plus profondes que Glivec chez les malades souffrant d'une LMC diagnostiquée récemment.

Q2 2010 selected major approvals: US, Europe and Japan Product Active ingredient Indication Approval date Certican Everolimus Kidney transplantation US – April Diovan Valsartan Pediatric hypertension EU – April Tasigna Nilotinib Newly diagnosed CML US – June
Autorisations importantes au deuxième trimestre 2010, USA, Europe et Japon Produit Substance active Indication Date d’autorisation Certican Evérolimus Transplantation rénale USA, avril Diovan Valsartan Hypertension pédiatrique UE, avril Tasigna Nilotinib LMC diagnostiquée précocement USA, juin

The FDA approved Zortress (everolimus) for the prevention of organ rejection in kidney transplant patients and Tasigna (nilotinib) for newly diagnosed chronic myeloid leukemia.
d’organes chez les patients ayant subi une transplantation du rein et pour Tasigna (nilotinib) contre la leucémie myéloïde chronique dépistée précocement.