Vertaling van "firma die atriance vervaardigt zal informatie " (Nederlands → Frans) :

De firma die Atriance vervaardigt zal informatie uit onderzoeken naar de veiligheid van Atriance bij
La société qui fabrique Atriance fournira des informations provenant d’études sur la tolérance

De firma die Thelin vervaardigt zal artsen en patiënten voorzien van aanvullende informatie over het
La société qui fabrique Thelin fournira aux médecins et aux patients des documents didactiques

De firma die Tracleer vervaardigt, zal in elke lidstaat voorlichtingsmateriaal voor artsen beschikbaar stellen en een informatiebrochure voor patiënten, waarin de veiligheid (met name de effecten op de lever en in geval van zwangerschap) worden toegelicht alsook de wisselwerking met andere geneesmiddelen.
La société qui fabrique Tracleer remettra un kit éducatif aux médecins prescripteurs et une brochure d’information aux patients de chaque État membre relative à la sécurité de Tracleer (en particulier ses effets sur le foie et la grossesse) et à ses interactions.

Een firma die een generiek geneesmiddel vervaardigt, moet in het bijzonder informatie verschaffen over
Plus précisément, une société produisant un médicament générique doit fournir des informations

Tevens zal de firma de verspreiding van het middel in elke lidstaat controleren en informatie verzamelen over het gebruik ervan bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale ulcera.
La société contrôlera aussi attentivement la distribution du médicament au sein de chaque État membre et recueillera des données sur son utilisation chez les patients atteints de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.

De firma zal artsen die het middel gebruiken voor de behandeling van patiënten met niettransfusieafhankelijke thalassemiesyndromen, tevens voorzien van informatie over de risico’s en
les patients présentant des syndromes de thalassémie non dépendante de la transfusion, afin de les

Op basis van een aanbeveling van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency of EMEA) heeft de verantwoordelijke firma (Sanofi- Aventis) aangekondigd dat de specialiteit op basis van veralipride (Agreal®) eind september 2007 van de markt zal worden teruggetrokken; de reden van de terugtrekking is het ongunstige risico-batenprofiel van veralipride, met o.a. ernstige ongewenste effecten ter hoogte van het centrale zenuwstelsel [voor meer informatie, zie bericht van het EMEA, via www.emea.europa.eu/ pdfs/general/direct/pr/29987307en.pdf].
Sur base d’une recommandation de l’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency ou EMEA), la firme responsable (Sanofi- Aventis) a annoncé le retrait fin septembre 2007 de la spécialité à base de véralipride (Agréal®), en raison de son profil bénéfices/risques défavorable, entre autres des effets indésirables graves au niveau du système nerveux central [pour plus d’informations, voir communiqué de l’EMEA via www.emea.europa.eu/pdfs/ general/direct/pr/29987307en.pdf ].

Op basis van een aanbeveling van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency of EMEA) heeft de verantwoordelijke firma (Sanofi-Aventis) aangekondigd dat de specialiteit op basis van veralipride (Agreal®) eind september 2007 van de markt zal worden teruggetrokken; de reden van de terugtrekking is het ongunstige risico-batenprofiel van veralipride, met o.a. ernstige ongewenste effecten ter hoogte van het centrale zenuwstelsel [voor meer informatie, zie bericht van het EMEA, via www.emea. europa.eu/pdfs/general/direct/pr/29987307en.pdf ].
Sur base d’une recommandation de l’ Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency ou EMEA), la firme responsable (Sanofi-Aventis) a annoncé le retrait fin septembre 2007 de la spécialité à base de véralipride (Agréal®), en raison de son profil bénéfices/risques défavorable, entre autres des effets indésirables graves au niveau du système nerveux central [pour plus d’informations, voir communiqué de l’EMEA via www.emea.europa.eu/pdfs/general/direct/pr/29987307en.pdf ].

De termijn toegewezen aan de firma’s om te reageren op de vraag voor aanvullende informatie zal tot 6 maanden worden beperkt.
Le délai octroyé aux firmes pour répondre aux demandes d’informations complémentaires sera limité à 6 mois.

De firma zal het CHMP ook op de hoogte stellen van alle informatie die over de werkzaamheid van het geneesmiddel wordt gepubliceerd.
Il transmettra au CHMP toute information publiée sur l’efficacité du médicament.