Vertaling van "experts for scientific evaluation " (Nederlands → Frans) :

Thus the CHMP delegate is reliant on the experts for scientific evaluation and will defend the result of this as the “FAMHP standpoint” within the CHMP.
Thus the CHMP delegate is reliant on the experts for scientific evaluation and will defend the result of this as the “FAMHP standpoint” within the CHMP.

Advisory commission which is consulted e.g. in cases of non-availability of medicines Commission for the approval of institutions assigning preliminary approvals for scientific events Commission for the establishment of retail pharmacies and chambers of appeal (Frenchspeaking chamber and Dutch-speaking chamber) Commission for the recognition of pharmacists-clinical biologists Commission for the supervision of advertising for medicines for human use Evaluation commission for active implantable medical devices Evaluation commission for homeopathic medicines Evaluation commission for medical devices Evaluation commission for medicines for human use Evaluation commission for medicines for veterinary use Evaluation commission for traditional herbal medicines Pharmacopoeia commission
Advisory commission which is consulted e.g. in cases of non-availability of medicines Commission for the approval of institutions assigning preliminary approvals for scientific events Commission for the establishment of retail pharmacies and chambers of appeal (Frenchspeaking chamber and Dutch-speaking chamber) Commission for the recognition of pharmacists-clinical biologists Commission for the supervision of advertising for medicines for human use Evaluation commission for active implantable medical devices Evaluation commission for homeopathic medicines Evaluation commission for medical devices Evaluation commission for medicines for human use Evaluation commission for medicines for veterinary use Evaluation commission for traditional herbal medicines Pharmacopoeia commission

Que certes, il ne suffit pas pour l’appelante de verser de nouvelles pièces médicales par rapport à celles données à la connaissance de l’expert et du premier juge ; qu’encore faut-il que ces éléments établissent des erreurs d’évaluation par l’expert ; qu’il convient en effet de rappeler que l’appelante, a la charge de la preuve que l’état d’incapacité de travail AMI qu’elle revendique à partir du 26 mars 1997 et que ce risque doit s’établir en référence avec les critères légaux de l’article 100, § 1er de la loi du 14 juillet 1994 sur l’AMI ;
Que certes, il ne suffit pas pour l’appelante de verser de nouvelles pièces médicales par rapport à celles données à la connaissance de l’expert et du premier juge ; qu’encore faut-il que ces éléments établissent des erreurs d’évaluation par l’expert ; qu’il convient en effet de rappeler que l’appelante, a la charge de la preuve de l’état d’incapacité de travail AMI qu’elle revendique à partir du 26 mars 1997 et que ce risque doit s’établir en référence avec les critères légaux de l’article 100, § 1er de la loi du 14 juillet 1994 sur l’AMI ;

Attendu que par conclusions du 6 juillet 2000, l’intimé reproche à l’appelante de n’avoir pas communiqué le rapport médical du 16 juin 1999 du Docteur D. dont celle-ci invoque l’existence et le contenu quant à son état d’incapacité de travail AMI ; qu’il fait grief aussi à l’appelante de ce que cette pièce médicale est postérieure au rapport d’expertise et au prononcé du jugement déféré ; que l’INAMI prétend que sauf à prouver des erreurs manifestes d’évaluation, des omissions soit dans l’exécution de sa mission, soit dans la prise en compte des pièces produites par les parties c’est l’évaluation de l’expert judiciaire qui doit prévaloir sur celles des médecins conseils des parties ; Que cette pièce médicale est déposée au dossier de la procédure par le conseil de l’appelante à l’audience publique du 6 juin 2003 ;
Attendu que par conclusions du 6 juillet 2000, l’intimé reproche à l’appelante de n’avoir pas communiqué le rapport médical du 16 juin 1999 du Docteur D. dont celle-ci invoque l’existence et le contenu quant à son état d’incapacité de travail AMI ; qu’il fait grief aussi à l’appelante de ce que cette pièce médicale est postérieure au rapport d’expertise et au prononcé du jugement déféré ; que l’INAMI prétend que sauf à prouver des erreurs manifestes d’évaluation, des omissions soit dans l’exécution de sa mission, soit dans la prise en compte des pièces produites par les parties c’est l’évaluation de l’expert judiciaire qui doit prévaloir sur celles des médecins conseils des parties ;

The Scientific Committee will work with to experts from the various departments and services in the Agency in order to realise these activities.
The Scientific Committee will work with to experts from the various departments and services in the Agency in order to realise these activities.

The presidency of the Scientific Advice Working Party (SAWP) is also represented by a Belgian expert.
The presidency of the Scientific Advice Working Party (SAWP) is also represented by a Belgian expert.

Provision has been made for the organised exchange of information with the national scientific commissions which give final opinions (e.g. evaluation commissions for medicines) and with the representatives on the international scientific or regulatory committees (e.g. CHMP, CVMP, CMD(h), CMD(v), COMP, PDCO).
Provision has been made for the organised exchange of information with the national scientific commissions which give final opinions (e.g. evaluation commissions for medicines) and with the representatives on the international scientific or regulatory committees (e.g. CHMP, CVMP, CMD(h), CMD(v), COMP, PDCO).

It is the R&D department’s role to protect the participants in clinical trials by giving scientific advice and evaluating, approving, monitoring and checking applications for clinical research, on the basis of sound scientific knowledge.
It is the R&D department’s role to protect the participants in clinical trials by giving scientific advice and evaluating, approving, monitoring and checking applications for clinical research, on the basis of sound scientific knowledge.

Evaluation commission for medicines for human use Evaluation commission for medical devices preliminary approvals for scientific events
Evaluation commission for medicines for human use Evaluation commission for medical devices preliminary approvals for scientific events

Considérant que la partie adverse fait observer que 1’absence de préjudice grave difficilement réparable résulte de l’examen du dossier administratif, que l’expert de la Commission de remboursement de médicamants a estimé, dans son rapport d’évaluation, qu’il n’est pas démontré que 1’inscription du S. au chapitre IV soit une gêne pour les patients qui pourraient y avoir recours, qu’en réponse à ce rapport, qu’elle ne conteste pas, la requérante affirme que “le passage en chapitre I er ne devrait pas faire craindre de croissance plus importante que celle observée actuellement “, que par cette réponse, donnée tempore non suspecto, la requérante laisse entendre que 1’inscription dans le chapitre IV ne constitue pas un handicap, mais reconnaît explicitement qu’une hausse des ventes peut être observée, qu’ainsi, le risque de préjudice grave difficilement réparable n’apparaît pas, qu’il n’apparaît pas davantage en ce que la décision attaquée affecte les prévisions de la requérante, que le dommage décrit est d’ordre financier, qu’il ne met pas en péril la viabilité de l’entreprise et qu’il n’est donc pas difficilement réparable; qu’elle énonce encore que le Ministre des Affaires sociales a comme politique de ne permettre le passage du chapitre IV ou du chapitre II au chapitre Ier qu’à la condition que le prix soit diminué, de manière à ce que l’opération ait un effet positif pour la sécurité sociale, que la réglementation relative au remboursement des médicaments vise à en faciliter l’accès aux patients et non à favoriser les intérêts commerciaux des firmes pharmaceutiques, que le but recherché est d’ordre social, que rien ne permet d’espérer que la spécialité de la requérante passe au chapitre I er puisque les conditions budgétaires et sociales essentielles d’une telle révision ne sont pas remplies, que l’espoir d’obtenir le passage du S. au chapitre I er n’est pas raisonnable, que le Ministre des Affaires sociales a annoncé à de nombreuses reprises la ligne de conduite ...
Considérant que la partie adverse fait observer que 1'absence de préjudice grave difficilement réparable résulte de l'examen du dossier administratif, que l'expert de la Commission de remboursement des médicaments a estimé, dans son rapport d'évaluation, qu'il n'est pas démontré que 1'inscription du S. au chapitre IV soit une gêne pour les patients qui pourraient y avoir recours, qu'en réponse à ce rapport, qu'elle ne conteste pas, la requérante affirme que " le passage en chapitre Ier ne devrait pas faire craindre de croissance plus importante que celle observée actuellement " , que par cette réponse, donnée tempore non suspecto, la requérante laisse entendre que 1'inscription dans le chapitre IV ne constitue pas un handicap, mais reconnaît explicitement qu'une hausse des ventes peut être observée, qu'ainsi, le risque de préjudice grave difficilement réparable n'apparaît pas, qu'il n'apparaît pas davantage en ce que la décision attaquée affecte les prévisions de la requérante, que le dommage décrit est d'ordre financier, qu'il ne met pas en péril la viabilité de l'entreprise et qu'il n'est donc pas difficilement réparable; qu'elle énonce encore que le Ministre des Affaires sociales a comme politique de ne permettre le passage du chapitre IV ou du chapitre II au chapitre Ier qu'à la condition que le prix soit diminué, de manière à ce que l'opération ait un effet positif pour la sécurité sociale, que la réglementation relative au remboursement des médicaments vise à en faciliter l'accès aux patients et non à favoriser les intérêts commerciaux des firmes pharmaceutiques, que le but recherché est d'ordre social, que rien ne permet d'espérer que la spécialité de la requérante passe au chapitre Ier puisque les conditions budgétaires et sociales essentielles d'une telle révision ne sont pas remplies, que l'espoir d'obtenir le passage du S. au chapitre Ier n'est pas raisonnable, que le Ministre des Affaires sociales a annoncé à de nombreuses reprises la ligne de ...