Traduction de «experimenteel onderzoek bij dieren heeft reproductieve toxiciteitseffecten » (Néerlandais → Français) :

Experimenteel onderzoek bij dieren heeft reproductieve toxiciteitseffecten aangetoond, waaronder embryotoxiciteit en foetustoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées chez l’animal (rat) ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction, incluant une toxicité embryonnaire et fœtale (voir rubrique 5.3).

Experimenteel onderzoek bij dieren heeft schadelijke effecten aangetoond bij hoge doseringen, maar de betekenis van deze bevindingen voor mensen is niet duidelijk.
Les études effectuées sur des animaux ont révélé des effets nuisibles à des doses élevées, mais l'importance de ces données pour l'être humain n’apparaît pas clairement.

Experimenteel onderzoek bij dieren heeft uitscheiding van sugammadex in de moedermelk aangetoond.
Les études chez l’animal ont montré une excrétion du sugammadex dans le lait.

Experimenteel onderzoek op dieren heeft aangetoond dat na orale toediening, de belangrijkste neveneffecten in de digestieve tractus zijn.
Les études expérimentales publiées effectuées chez l’animal ont montré qu’après administration par voie orale, les principaux effets indésirables touchaient le tractus digestif.

Experimenteel onderzoek bij dieren heeft een mogelijke interactie aangetoond met insuline, maar de klinische relevantie hiervan is nog onbekend.
Les études effectuées chez l'animal ont révélé un risque d'interaction avec l'insuline, dont on ignore actuellement l'impact clinique.

Experimenteel onderzoek bij dieren heeft geen teratogeen effect getoond, maar bij hoge doses trad foetotoxiciteit op als gevolg van maternotoxiciteit.
Les études menées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène mais, à fortes doses, une fœtotoxicité liée à la toxicité maternelle a pu être observée.

Experimenteel onderzoek bij dieren heeft geen teratogeen effect getoond, maar bij hoge doses trad foetotoxiciteit op als gevolg van maternotoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes mais, à fortes doses, on a pu observer une fœtotoxicité liée à la toxicité maternelle (voir rubrique 5.3).

Experimenteel onderzoek bij dieren heeft geen aanwijzingen opgeleverd voor teratogene effecten van sertraline, maar er werd wel embryotoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3 “Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek”).
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas fourni de preuve d'effet tératogène de la sertraline, bien qu'une embryotoxicité ait été observée (voir rubrique 5.3 « Données de sécurité préclinique »).

Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar reproductieve toxiciteit bij dieren en die hebben geen effecten getoond op de vruchtbaarheid of de foetale morfologie; een onderzoek onder drachtige apen heeft echter verlaagde oestrogeenspiegels aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études de toxicité sur la reproduction ont été menées chez l’animal et n’ont montré aucun effet sur la fertilité ou la morphologie fœtale ; toutefois, une étude réalisée sur des singes femelles gravides a révélé des taux d’œstrogènes abaissés (voir rubrique 5.3).