Traduction de «europese en amerikaanse pid-studies » (Néerlandais → Français) :

In de Europese en Amerikaanse PID-studies bedroeg het totale percentage van bijwerkingen per infusie 0,27.
Dans les études menées en Europe et aux Etats-Unis chez les patients atteints de DIP, le taux global d’effets indésirables par perfusion était de 0,27.

Tijdens de studies zijn er geen ernstige bijwerkingen waargenomen, met uitzondering van twee aanvallen van aseptische meningitis bij één patiënt tijdens de Amerikaanse PID-studie, die geacht werden mogelijk verband te houden met het geneesmiddel.
Aucun effet indésirable grave n’a été observé au cours de ces études, à l’exception de deux épisodes de méningite aseptique chez un patient de l’étude américaine qui ont été évalués comme possiblement liés au produit.

Volgens recent advies van de wetenschappelijke Europese en Amerikaanse diabetesverenigingen (American Diabetes Association (ADA) en de European Association for the Study of Diabetes (EASD)) heeft rosiglitazone geen plaats meer in de aanpak van type-2 diabetes gezien zijn ongunstige risico-batenverhouding en het bestaan van therapeutische alternatieven.
Selon un avis récent des associations scientifiques européenne et américaine du diabète (l’American Diabetes Association (ADA) et l’European Association for the Study of Diabetes (EASD)), la rosiglitazone n’a plus de place dans la prise en charge du diabète de type 2 étant donné sa balance bénéfices/risques défavorable et l’existence d’alternatives thérapeutiques.

lumbale wervelkolom 6,91% (95% betrouwbaarheidsinterval (BI) 4,90-8,91) in de Europese studie en 4,09% (95% BI 2,01-6,17) in de Amerikaanse studie.
- Après deux ans de traitement, l’augmentation de la densité minérale osseuse (DMO) lombaire était de 6,91 % (intervalle de confiance (IC) à 95 % : 4,90-8,91) dans l’étude européenne et de 4,09 % (IC à 95 % : 2,01-6,17) dans l’étude américaine.

De stijging in de femurhals na 2 jaar was 5,73% (95% BI 4,25-7,21) in de Europese studie en 1,61% (95% BI 0,09-3,13) in de Amerikaanse studie.
Après 2 ans, l’augmentation atteignait 5,73 % (IC à 95 % : 4,25-7,21) dans l’étude européenne, et 1,61 % (IC à 95 % : 0,09-3,13) dans l’étude américaine.

- Na twee jaar behandeling bedroeg de stijging van de botdichtheid (BMD) in de lumbale wervelkolom 8,43% (95% BI 6,93-9,93) in de Europese studie en 4,70% (95% BI 2,98-6,42) in de Amerikaanse studie.
- Après deux ans de traitement, l’augmentation de la densité minérale osseuse (DMO) lombaire était de 8,43 % (IC à 95 % : 6,93-9,93) dans l’étude européenne et de 4,70 % (IC à 95 % : 2,98-6,42) dans l’étude américaine.

Na twee jaar behandeling bedroeg de stijging in de femurhals 5,63% (95% BI 3,87-7,38) in de Europese studie en 1,53% (95% BI 0,66-3,72) in de Amerikaanse studie.
Après 2 ans, l’augmentation atteignait 5,63 % (IC à 95 % : 3,87-7,38) dans l’étude européenne, et 1,53 % (IC à 95 % : 0,66-3,72) dans l’étude américaine.

Hoewel deze gegevens suggereren dat clopidogrel minder doeltreffend zou zijn bij patiënten die ook behandeld worden met een PPI, en aanleiding hebben gegeven tot een waarschuwing door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en het Europese geneesmiddelenagentschap (EMEA) betreffende dit mogelijke risico, zijn bijkomende klinische studies noodzakelijk ter bevestiging.
Bien que ces données suggèrent que le clopidogrel serait moins efficace chez les patients traités concomitamment par un IPP, et ont conduit la Food and Drug Administration (FDA) américaine et l’Agence européenne des médicaments (EMEA) à émettre des avertissements au sujet de ce risque potentiel, des études cliniques complémentaires s’avèrent nécessaires pour confirmer cet effet.

Deze studies, alsook enkele recente publicaties (o.a. de richtlijnen van de Wetenschappelijke Vereniging voor Vlaamse Huisartsen, en de recent herziene Amerikaanse, Britse en Europese richtlijnen) zijn een aanleiding om de huidige stand van zaken in verband met startbehandeling van hypertensie samen te vatten.
Sur base de ces études, ainsi que de quelques publications récentes (notamment les directives de la « Wetenschappelijke Vereniging voor Vlaamse Huisartsen » (W.V. V. H.), et les directives américaines, britanniques et européennes récemment révisées), un résumé de l’état actuel de la question concernant le traitement initial de l’hypertension est proposé ici.