Vertaling van "europese studie " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

allergische rhinitis door Europese huisstofmijt
rhinite allergique causée par Dermatophagoïdes pteronyssinus

Europese aal
anguille d'Europe

door teken overgebrachte Centraal-Europese encefalitis
Encéphalite d'Europe centrale transmise par des tiques

Europese paling
anguille commune

gif van de Europese hoornaar
venin de frelon européen

afwijkend(e) | elektrocardiogram [ECG] | afwijkend(e) | elektrofysiologische intracardiale-studies | afwijkend(e) | fonocardiogram | afwijkend(e) | vectorcardiogram
Anomalies (de):électrocardiogramme [ECG] | épreuves électrophysiologiques intracardiaques | phonocardiogramme | vectocardiogramme

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Met de bevoegde geneesmiddelautoriteiten van andere Europese Lidstaten werden een aantal vragen besproken betreffende vroege fase studies, zoals oncologische studies, GMP-aspecten, NIMP binnen klinische studies, en exploratieve studies.
Plusieurs questions relatives à des études de première phase, comme les études oncologiques, les aspects GMP, les NIMP dans les études cliniques, et les études exploratoires, ont été discutées avec les autorités compétentes en matière de médicaments des autres Etats membres européens.

Deze opdracht kadert in de verplichting van België om bepaalde epidemiologische sleutelindicatoren in te zamelen en aan de betrokken instellingen van de Europese Unie over te maken, zoals vermeld in het Actieplan Drugs 2005-2008 van de Europese Unie 3 . 20. Verder heeft WIV de opdracht gekregen om studies uit te voeren voor enerzijds het RIZIV en anderzijds van de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en van het Leefmilieu.
Cette mission s’inscrit dans le cadre de l’obligation de la Belgique de recueillir certains indicateurs clés épidémiologiques et de les transmettre aux institutions concernées de l’Union européenne, tel que précisé dans le plan d’action Drogue 2005-2008 de l’Union européenne.

Het Centrum voor Ziekenhuis- en Verplegingswetenschap van de K.U.Leuven, met name prof. dr. Walter Sermeus, coördineert de studie die wordt uitgevoerd in samenwerking met universiteiten uit 11 Europese en 4 niet-Europese landen.
Le Centrum voor Ziekenhuis- en Verplegingswetenschap de la K.U.Leuven, en la personne du Prof. Dr Walter Sermeus, coordonne l’étude qui est réalisée en collaboration avec d’autres universités de 11 pays européens et de 4 pays non-européens.

van beloftevolle innovatieve therapieën aan de bevolking blijft een kernthema in 2012. Het DG PRE vergunning zal hiertoe actief meewerken aan het creëren van een attractief klimaat voor klinisch onderzoek, o.a. binnen de context van de herziening van de Europese richtlijnen aangaande klinische studies, Cross border en medische hulpmiddelen.
thérapies innovantes prometteuses le plus rapidement possible reste un thème central en 2012. La DG PRE autorisation collaborera activement à la création d’un climat attractif pour la recherche clinique, e.a. dans le contexte de la révision des directives européennes relatives aux essais cliniques, ainsi qu’aux Cross border et aux dispositifs médicaux.

In die context nam de Afdeling Gezondheidsproducten deel aan de uitwerking van het Europese richtsnoer betreffende de melding van bijwerkingen tijdens klinische studies met medische hulpmiddelen.
Dans ce contexte, la Division Produits de Santé a participé à l’élaboration de la ligne directrice européenne relative à la notification d’effets indésirables pendant des études cliniques avec des dispositifs médicaux.

Het aggregeert deze gegevens en maakt de resultaten jaarlijks over aan het European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (EMCDDA) (in de vorm van zogenaamde “Standard Tables”) voor de Europese studie van de behandelingsaanvragen betreffende een misbruikprobleem of afhankelijkheidsprobleem ten gevolge van illegale drugs.
Il agrège ces données et transmet, chaque année, les résultats à l’European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (EMCDDA) (sous la forme de tables dites “standard”) dans le cadre de l’étude européenne sur les demandes de traitement pour un problème d'abus ou un problème d’accoutumance suite à la consommation de drogues illégales.

De afdeling werkte ook actief mee in de pilootfase van de Voluntary Harmonised Procedure, een project dat een Europese indieningsprocedure voor multinationale klinische studies uitbouwt.
La division collabore également activement à la phase pilote de la Voluntary Harmonised Procedure, un projet qui développe une procédure européenne de soumission pour les études cliniques multinationales.

Op Europees vlak bleef België duidelijk aanwezig binnen de Europese overlegstructuren rond klinische studies, zoals in de CTFG.
Au niveau européen, la Belgique est restée de manière évidente présente dans les structures européennes de concertation en matière d’études cliniques, comme dans le CTFG.

Een dossier voor de aanvraag van een klinische studie moet voldoen aan de vereisten bepaald in het ICH M3 document voor de preklinische gegevens en aan die van de te volgen Europese kwaliteitsrichtlijn.
Un dossier de demande d’une étude clinique doit satisfaire aux exigences établies dans le document ICH M3 pour les données précliniques et à celles de la directive européenne relative à la qualité.

Zulke studies zijn voor de hand liggende pilootprojecten om een Europese evaluatieprocedure uit te testen.
De telles études sont des projets pilote à portée de main pour tester une procédure d’évaluation européenne.