Vertaling van "ernstige toxiciteit werden waargenomen " (Nederlands → Frans) :

Geen letaliteit of ernstige toxiciteit werden waargenomen na enkelvoudige orale doses van 2.000 mg/kg (limiettest) bij muizen en ratten.
Aucun décès ou toxicité sévère n’a été observé après l’administration de doses orales uniques de 2 000 mg/kg (essai limite) tant chez la souris que chez le rat.

Deze dosis lag echter ver boven de maximaal verdragen dosis (MTD) aangezien er ernstige tekenen van toxiciteit werden waargenomen.
Cette dose dépassait toutefois la dose maximale tolérée (DMT), car d'importants signes de toxicité étaient observés

* Allergische aandoeningen Geneesmiddelen koorts, positief worden van de Coombs-reactie. Zeldzame gevallen van ernstige syndromen werden waargenomen : anafylactische reacties, erythema multiforme, het syndroom van Stevens-Johnson, toxische necrose van de epidermis. Bij ernstige allergische reacties kunnen de toediening van epinefrine en andere noodmaatregelen vereist zijn.
* Troubles allergiques Fièvre médicamenteuse, positivation du test de Coombs De rares cas de syndromes sévères ont été rapportés :, réactions anaphylactiques, érythème multiforme, syndrome de Stevens Johnson, nécrose épidermique toxique Des réactions allergiques sévères peuvent requérir l’administration d’épinéphrine et autres mesures d’urgence.

4.9 Overdosering Er is een geval gerapporteerd van een overdosering van 12 g, waarbij lichte symptomen van toxiciteit werden waargenomen.
4.9 Surdosage On a rapporté qu’un surdosage de 12 g a induit des symptômes de toxicité légers.

Intra-arteriële toediening van paclitaxel dient zorgvuldig te worden vermeden, aangezien bij dierproeven naar lokale tolerantie ernstige weefselreacties werden waargenomen na intraarteriële toediening.
Des réactions tissulaires sévères ont été observées après une administration intra-artérielle lors d’études animales ayant évalué la tolérance locale ; il convient donc d’user d’une prudence extrême de manière à éviter toute administration intra-artérielle du paclitaxel.

Men dient speciale zorg te besteden aan het vermijden van intra-arteriële toediening van Paclitaxel Fresenius Kabi, daar bij proeven met dieren bij het testen van lokale tolerantie ernstige weefselreacties werden waargenomen na intra-arteriële toepassing.
Des précautions particulières doivent être prises pour éviter une administration intra-artérielle de Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml, car des réactions tissulaires sévères ont été observées dans les études de tolérance locale chez l’animal.

Ernstige bijwerkingen werden waargenomen bij 2,4% van de patiënten in de levetiracetamgroep en 2,0% van de patiënten in de placebogroepen.
Des effets indésirables graves ont été observés par 2,4 % des patients du groupe lévétiracétam et 2,0 % de ceux du groupe placebo.

In de GLPtoxiciteitsonderzoeken werden, met uitzondering van onomkeerbare perifere axonale toxiciteit (alleen waargenomen bij apen bij ≥ 10 mg/kg) en toxiciteit voor de geslachtsorganen (alleen waargenomen bij ratten bij 60 mg/kg), gedeeltelijk of volledig omkeerbare, dosisafhankelijke toxiciteiten vastgesteld in beide diermodellen.
Dans les études de toxicité selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire, à l’exception d’une toxicité axonale périphérique irréversible (observée seulement chez le singe à une dose ≥ 10 mg/kg) et d’une toxicité sur les organes de la reproduction (observée seulement chez le rat à une dose de 60 mg/kg), des toxicités dose dépendantes partiellement ou complètement réversibles ont été identifiées dans les deux modèles animaux.

Sommige potentiële risicofactoren die bijgedragen kunnen hebben tot een verhoogde toxiciteit van trabectedin die in deze gevallen werden waargenomen waren de toediening van dosissen die niet strookten met de aanbevolen richtlijnen, potentiële wisselwerking met CYP3A4 omwille van meerdere competitieve CYP3A4-substraten of CYP3A4-remmers, of een gebrek aan dexamethasonprofylaxe.
Parmi les facteurs de risque potentiels observés dans ces cas et ayant pu contribuer à l’augmentation de la toxicité de la trabectédine figurent un régime posologique non conforme aux directives recommandées, une interaction potentielle avec le CYP3A4 en raison de la présence de plusieurs substrats concurrents du CYP3A4 ou d’inhibiteurs de CYP3A4, ou l’absence de prophylaxie par la dexaméthasone.

Renale toxiciteit werd waargenomen bij apen die behandeld werden gedurende 2 weken, met focale mineralisatie en dilatatie van de renale tubulus en tubulaire nefrose.
Une toxicité rénale a été observée chez des singes traités pendant deux semaines, avec une minéralisation et une dilatation focales des tubules rénaux et une néphrose tubulaire.