Vertaling van "ernstige hepatotoxiciteit gerapporteerd " (Nederlands → Frans) :

Deze beslissing kwam er naar aanleiding van rapporten van ernstige leveraantasting bij patiënten behandeld met dit geneesmiddel: op internationaal niveau zijn via spontane meldingssystemen 123 gevallen van ernstige hepatotoxiciteit gerapporteerd, waarvan 12 met fatale afloop (gegevens van augustus 2001).
Cette décision fait suite à l'observation d'atteintes hépatiques graves chez des patients traités par ce médicament: au niveau international, 123 cas d'hépatotoxicité grave, dont 12 d'évolution fatale, ont été rapportés via des systèmes de notification spontanée (données datant du mois d’août 2001).

Bij patiënten die vroeger bestraald werden in de mediastinale regio werd ernstige hepatotoxiciteit gerapporteerd, die soms leidde tot de dood.
Chez les patients ayant subi une radiothérapie préalable de la région médiastinale, on a rapporté une hépatotoxicité sévère, donnant parfois lieu au décès.

Profylaxe na blootstelling: ernstige hepatotoxiciteit met inbegrip van leverfalen waarvoor een transplantatie vereist was, is gerapporteerd bij hiv-negatieve patiënten die multipele doses nevirapine kregen in het kader van profylaxe na blootstelling, een niet-officieel erkende indicatie.
Prophylaxie post-exposition : des cas d’hépatotoxicité grave, y compris des cas d’insuffisance hépatique ayant nécessité une transplantation, ont été rapportés chez des individus non infectés par le VIH ayant reçu des doses répétées de névirapine à titre de prophylaxie post-exposition (utilisation non approuvée).

Er zijn ook gevallen van hepatitis (ernstige en levensbedreigende hepatotoxiciteit met inbegrip van fatale fulminante hepatitis) gerapporteerd bij patiënten die werden behandeld met nevirapine.
Des cas d’hépatite (hépatotoxicité sévère menaçant le pronostic vital, y compris des cas fatals d’hépatite fulminante) sont survenus chez des patients traités par la névirapine.