Traduction de «gevallen van ernstige hepatotoxiciteit gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Deze beslissing kwam er naar aanleiding van rapporten van ernstige leveraantasting bij patiënten behandeld met dit geneesmiddel: op internationaal niveau zijn via spontane meldingssystemen 123 gevallen van ernstige hepatotoxiciteit gerapporteerd, waarvan 12 met fatale afloop (gegevens van augustus 2001).
Cette décision fait suite à l'observation d'atteintes hépatiques graves chez des patients traités par ce médicament: au niveau international, 123 cas d'hépatotoxicité grave, dont 12 d'évolution fatale, ont été rapportés via des systèmes de notification spontanée (données datant du mois d’août 2001).

Jaarlijks worden gevallen van ernstige transfusiereacties gerapporteerd die door de hemovigilantieprogramma’s aan de bacteriële besmetting van bloedcomponenten worden toegeschreven: 9 gevallen, waaronder een overlijden in Frankrijk, in 2008 (EFS, 2009), 7 gevallen in 2009 (AFSSAPS, 2010) en 6 gevallen in het SHOT-rapport 2009 in het Verenigd Koninkrijk (Taylor et al., 2010).
Chaque année, les programmes d’hémovigilance rapportent des cas de réactions transfusionnelles graves liées à la contamination bactérienne des composants sanguins: 9 cas dont un létal en France en 2008 (EFS, 2009), 7 cas en 2009 (AFSSAPS, 2010) et 6 cas dans le rapport SHOT 2009 au Royaume-Uni (Taylor et al., 2010).

In totaal werden er 13 gevallen van ernstige hepatotoxiciteit gemeld (12 met Xenical® en 1 met Alli®).
Au total, 13 cas d’hépatotoxicité grave ont été rapportés (12 avec le Xenical ® et 1 avec Alli®).

2) In mei 2010 publiceerde de FDA een waarschuwing met betrekking tot zeldzame gevallen van ernstige hepatotoxiciteit met orlistat.
2) En mai 2010, la FDA a publié un avertissement relatif à de rares cas d’hépatotoxicité grave avec l’orlistat.

De laatste jaren zijn met Kava- Kava ongeveer 30 gevallen van hepatotoxiciteit gerapporteerd, vooral in Duitsland en Zwitserland.
Environ 30 cas d’hépatotoxicité par le Kava-Kava ont été rapportés ces dernières années, surtout en Allemagne et en Suisse.

De laatste jaren zijn met Kava-Kava ongeveer 30 gevallen van hepatotoxiciteit gerapporteerd, vooral in Duitsland en Zwitserland.
Environ 30 cas d’hépatotoxicité par le Kava-Kava ont été rapportés ces dernières années, surtout en Allemagne et en Suisse.

De studie toont aan dat er sinds 2005 meer postvaccinale syncopes worden gerapporteerd aan de VAERS (463 ten opzichte van 203 gerapporteerde syncopes), voornamelijk bij meisjes van 11 tot 18 jaar en dat in zeldzame gevallen secundair ernstige traumata optreden.
L’étude montre que, depuis 2005, un nombre plus important de syncopes post-vaccinales est rapporté au VAERS (463 par rapport à 203 syncopes rapportées), principalement chez les filles de 11 à 18 ans et que, dans de rares cas, des traumatismes secondaires graves apparaissent.

Gevallen van ernstige overgevoeligheid , waaronder gevallen van angio-oedeem, werden onlangs gerapporteerd met prasugrel ( Efient® ).
Des cas graves d’hypersensibilité incluant des cas d’angioedèmes ont été rapportés récemment avec le prasugrel (Efient® ).

In dit artikel worden 3 gevallen besproken van ernstige aritmie bij patiënten die domperidon namen; de gevallen werden recent gerapporteerd aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking.
Dans cet article, on discute 3 cas d’arythmies graves chez des patients ayant pris de la dompéridone, rapportés récemment au Centre belge de pharmacovigilance.

Gevallen van gerapporteerde ernstige infecties stonden in verband met patiënten met immunodeficiëntie (Daily et al., 1981; Funada & Matsuda, 1997).
Des cas d’infections sérieuses rapportées ont été associées à des patients immunodéficients (Daily et al., 1981 ; Funada & Matsuda , 1997).