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Vertaling van "regio werd ernstige hepatotoxiciteit gerapporteerd " (Nederlands → Frans) :

Bij patiënten die vroeger bestraald werden in de mediastinale regio werd ernstige hepatotoxiciteit gerapporteerd, die soms leidde tot de dood.

Chez les patients ayant subi une radiothérapie préalable de la région médiastinale, on a rapporté une hépatotoxicité sévère, donnant parfois lieu au décès.


Deze beslissing kwam er naar aanleiding van rapporten van ernstige leveraantasting bij patiënten behandeld met dit geneesmiddel: op internationaal niveau zijn via spontane meldingssystemen 123 gevallen van ernstige hepatotoxiciteit gerapporteerd, waarvan 12 met fatale afloop (gegevens van augustus 2001).

Cette décision fait suite à l'observation d'atteintes hépatiques graves chez des patients traités par ce médicament: au niveau international, 123 cas d'hépatotoxicité grave, dont 12 d'évolution fatale, ont été rapportés via des systèmes de notification spontanée (données datant du mois d’août 2001).


Fluconazol werd in verband gebracht met zeldzame gevallen van ernstige hepatotoxiciteit met inbegrip van fatale gevallen, vooral bij patiënten met een ernstige onderliggende medische aandoening.

Le fluconazole a été associé à l'apparition de rares cas de toxicité hépatique sévère, y compris des décès, principalement chez des patients qui présentaient des affections médicales graves sousjacentes.


Profylaxe na blootstelling: ernstige hepatotoxiciteit met inbegrip van leverfalen waarvoor een transplantatie vereist was, is gerapporteerd bij hiv-negatieve patiënten die multipele doses nevirapine kregen in het kader van profylaxe na blootstelling, een niet-officieel erkende indicatie.

Prophylaxie post-exposition : des cas d’hépatotoxicité grave, y compris des cas d’insuffisance hépatique ayant nécessité une transplantation, ont été rapportés chez des individus non infectés par le VIH ayant reçu des doses répétées de névirapine à titre de prophylaxie post-exposition (utilisation non approuvée).


Na het in de handel brengen werd toxische epidermale necrolyse gerapporteerd in verband met het gebruik van valdecoxib, en kan niet uitgesloten worden voor parecoxib (zie rubriek 4.4). Daarnaast werden de volgende zeldzame ernstige bijwerkingen gerapporteerd in verband met het gebruik van NSAID’s en kunnen niet uitgesloten worden voor Dynastat: bronchospasmen en hepatitis.

Des nécrolyses épidermiques toxiques ont été rapportées avec le valdécoxib lors de sa commercialisation (voir rubrique 4.4 Mises en garde et précautions particulières d’emploi) et ne peuvent être exclues pour le parécoxib.


Er werden ernstige bijwerkingen gerapporteerd bij patiënten die recentelijk een MAO-remmer hadden stopgezet en waren gestart met venlafaxine of bij wie een behandeling met venlafaxine recentelijk werd stopgezet voor de start van een MAO-remmer.

Des effets indésirables graves ont été rapportés chez des patients ayant récemment arrêté un traitement par IMAO et débuté un traitement par venlafaxine, ou ayant récemment arrêté un traitement par venlafaxine avant l’instauration d’un IMAO.


Een fatale afloop werd - hoewel zelden - gerapporteerd in relatie met bepaalde ongewenste effecten zoals bloeddyscrasie, het syndroom van Stevens-Johnson (ernstig polymorf exsudatief erytheem), het syndroom van Lyell (bulleuze erythrodermie met epidermolyse) en fulminante levernecrose.

Bien que rare, une issue fatale en relation avec des effets indésirables, tels que la dyscrasie sanguine, l’érythème exsudatif polymorphe majeur (syndrome de Stevens-Johnson), l’érythrodermie bulleuse avec épidermolyse (syndrome de Lyell) et la nécrose hépatique fulminante, a été rapportée.


Voor de acute verschijnselen kan men een drempelwaarde aanvaarden en, voor zover wij weten, werd geen ernstige gezondheidsschade gerapporteerd bij de blootgestelde bevolking.

Pour les symptômes aigus, on peut accepter une valeur seuil et, autant que nous sachions, il n’y a pas eu d’impact sur la santé qui ait été rapporté pour la population exposée.


De gehoordaling kan uni- of bilateraal zijn en treedt vaker op en is ernstiger na herhaalde toediening; doofheid na een initiële dosis van cisplatine werd echter zelden gerapporteerd.

La perte d’audition peut être uni- ou bilatérale et elle tend à être plus fréquente et plus grave en cas de répétition des doses ; cependant, la surdité après une dose initiale de cisplatine a été rapportée rarement.


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