Traduction de «enkele gevallen van myocardinfarct werden gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Reeds in 2007 heeft het European Medicines Agency (EMA) in de SKP van varenicline (Champix®) laten opnemen dat “enkele gevallen van myocardinfarct werden gerapporteerd bij gebruikers” [zie update van de Transparantiefiches in de Folia december 2007 ].
Déjà en 2007, l’ European Medicines Agency (EMA) avait fait mentionner dans le RCP de la varénicline (Champix®) que « quelques cas d’infarctus du myocarde ont été rapportés chez des utilisateurs » [voir mise à jour des Fiches de transparence dans les Folia de décembre 2007 ].

Enkele gevallen van cataract werden gerapporteerd.
Quelques cas de cataractes ont été rapportés.

Enkele gevallen van overlijden werden gerapporteerd bij een overdosering.
Quelques cas de décès ont été rapportés lors d’un surdosage.

Enkele gevallen van overdosering werden gerapporteerd.
Quelques cas de surdosage ont été rapportés.

Enkele gevallen van kanker zijn gerapporteerd bij kinderen en volwassenen behandeld met pimecrolimus of tacrolimus, zonder dat een causaal verband evenwel bewezen is.
Quelques cas de cancer ont également été notifiés chez des enfants et des adultes traités par le pimécrolimus ou le tacrolimus, sans qu’un lien de causalité n’ait pu toutefois être démontré.

De bijsluiters van de geneesmiddelen die finasteride bevatten, worden momenteel gewijzigd op Europees niveau, om te melden dat gevallen van borstkanker werden gerapporteerd bij de man.
Les notices des médicaments contenant du finastéride sont actuellement adaptées au niveau européen pour y mentionner que des cas de cancer du sein ont été rapportés chez l’homme.

Het Europese geneesmiddelenagentschap heeft recent de aandacht getrokken op het feit dat meerdere gevallen van angioedeem werden gerapporteerd sedert de commercialisering van aliskiren [zie Folia augustus 2009 ].
L’Agence européenne des médicaments a récemment attiré l’attention sur le fait que plusieurs cas d’angioedème ont été rapportés depuis la commercialisation de l’aliskirène [voir Folia d' août 2009 ].

Voor ezetimibe (Ezetrol ® ), een recent geïntroduceerd hypolipemiërend middel, werden recent enkele gevallen van myalgie en rhabdomyolyse gerapporteerd.
Avec l’ézétimibe (Ezetrol ® ), un hypolipidémiant introduit récemment, quelques cas de myalgie et de rhabdomyolyse ont été rapportés récemment.

In de Folia van maart 2006 werden 7 gevallen van depressie met isotretinoïne beschreven, waaronder één zelfmoord; deze gevallen werden gerapporteerd aan het Centrum voor Geneesmiddelenbewaking tussen 1998 en 2005.
Dans les Folia de mars 2006, on décrivait 7 cas de dépression avec l’isotrétinoïne dont un suicide, rapportés au Centre de pharmacovigilance entre 1998 et 2005.

De gevallen van neuropathie die sedert 1990 werden gerapporteerd aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking, en waarvoor een oorzakelijk verband werd vermoed, werden verzameld.
Les cas de neuropathie, rapportés au Centre Belge de Pharmacovigilance depuis 1990 et pour lesquels un lien de causalité a été suspecté, ont été recherchés.