Vertaling van "opnemen dat enkele gevallen van myocardinfarct werden gerapporteerd " (Nederlands → Frans) :

Reeds in 2007 heeft het European Medicines Agency (EMA) in de SKP van varenicline (Champix®) laten opnemen dat “enkele gevallen van myocardinfarct werden gerapporteerd bij gebruikers” [zie update van de Transparantiefiches in de Folia december 2007 ].
Déjà en 2007, l’ European Medicines Agency (EMA) avait fait mentionner dans le RCP de la varénicline (Champix®) que « quelques cas d’infarctus du myocarde ont été rapportés chez des utilisateurs » [voir mise à jour des Fiches de transparence dans les Folia de décembre 2007 ].

Enkele gevallen van overlijden werden gerapporteerd bij een overdosering.
Quelques cas de décès ont été rapportés lors d’un surdosage.

Enkele gevallen van cataract werden gerapporteerd.
Quelques cas de cataractes ont été rapportés.

Enkele gevallen van overdosering werden gerapporteerd.
Quelques cas de surdosage ont été rapportés.

Er werden enkele gevallen van gestoorde leverfunctietesten alsook enkele gevallen van fulminante hepatitis gerapporteerd.
Quelques cas d’anomalie des tests hépatiques ont été rapportés et quelques cas d’hépatite fulminante ont été publiés.

Hartaandoeningen Individuele gevallen van tachycardie, hartkloppingen, aritmie, angina pectoris, myocardinfarct werden gerapporteerd met ACE-remmers gepaard gaand met hypotensie.
Troubles cardiaques On a rapporté des cas individuels de tachycardie, de palpitations, d'arythmie, d'angor, d'infarctus du myocarde lors d'administration d'inhibiteurs de l'ECA en association avec une hypotension.

Enkele alleenstaande gevallen van hartkleptrombose werden gerapporteerd bij patiënten met mechanische hartkleppen die preventief behandeld werden met enoxaparine.
Des cas isolés de thrombose valvulaire ont été rapportés chez des patients sous traitement préventif par l’énoxaparine.

Bij patiënten die gelijktijdig behandeld werden met ß-blokkers (zoals propranolol) en preparaten met ergotamine, werden enkele gevallen van vasospastische reacties gerapporteerd.
Quelques cas de réactions vasospastiques ont été rapportés chez des patients traités de manière concomitante par des β-bloquants (comme le propranolol) et des préparations contenant de l’ergotamine.

Voor ezetimibe (Ezetrol ® ), een recent geïntroduceerd hypolipemiërend middel, werden recent enkele gevallen van myalgie en rhabdomyolyse gerapporteerd.
Avec l’ézétimibe (Ezetrol ® ), un hypolipidémiant introduit récemment, quelques cas de myalgie et de rhabdomyolyse ont été rapportés récemment.

Bij zwangerschappen die binnen de 30 dagen na de vaccinatie tot stand kwamen, werden 5 gevallen van een congenitale anomalie waargenomen bij de groep die Gardasil ® kreeg toegediend, terwijl geen enkel geval werd gerapporteerd in de placebogroep.
Parmi les grossesses ayant débuté dans les 30 jours suivant la vaccination, 5 cas d’anomalies congénitales ont été observés dans le groupe ayant reçu le Gardasil ® tandis qu’aucun cas n’était rapporté dans le groupe placebo.