Vertaling van "enkel relevant clastogeen effect waargenomen " (Nederlands → Frans) :

Er werd geen enkel relevant clastogeen effect waargenomen in in vitro CHO celkulturen noch in de in vivo micronucleustest bij muizen.
Aucun effet clastogénique significatif n’a été observé dans les cultures in vitro de cellules CHO ni dans le test du micronucleus in vivo chez la souris.

Geen enkel hemodynamisch effect werd waargenomen bij honden die behandeld werden met de maximaal verdragen dosis; enkel kleinere repolarisatiestoornissen, niet significant, werden waargenomen zoals bij andere geteste vinca-alkaloïden.
Aucun effet hémodynamique n'a été observé chez des chiens traités à la dose maximale tolérée; seuls des troubles mineurs de la repolarisation, non significatifs, ont été observés comme avec les autres vinca-alcaloïdes testés.

Hoewel bij de rat geen enkel teratogeen effect werd waargenomen, werden daarentegen bij het konijn morfologische modificaties vastgesteld bij enkele foetussen aan een dosis van 10 mg/kg/dag (wat overeenkomt met 3 maal de dosis bij de mens).
Même si aucun effet tératogène n’a été observé chez le rat, on a néanmoins observé des anomalies morphologiques chez le lapin chez quelques fœtus, suite à l’administration d’une dose de 10 mg/kg/jour (ce qui équivaut à 3 fois la dose utilisée chez l’être humain).

Zwangerschap Ofschoon bij orale toediening van Piromed 0,5 % gel aan laboratoriumdieren geen enkel teratogeen effect werd waargenomen, is de gebruiksveiligheid van deze stof tijdens de zwangerschap en de lactatie niet vastgesteld.
Grossesse Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été observé lors de l’administration orale de Piromed 0,5% gel à des animaux de laboratoire, la sécurité d’utilisation de cette substance pendant la grossesse et l’allaitement n’est pas établie.

In genetische en chromosoommutatietesten zijn geen aanwijzingen voor een mutageen of clastogeen effect van cetrorelix waargenomen.
Le cétrorélix n’a montré aucun potentiel mutagène ou clastogène lors des essais de mutation génique ou chromosomique.

Geen enkel van die waargenomen effecten wordt als klinisch relevant beschouwd bij de behandeling van patiënten met exemestaan.
Aucun de ces effets observés n’est considéré comme cliniquement pertinent pour le traitement de patientes par exémestane.

In een onderzoek naar een eventueel toxisch effect van ganciclovir op de voortplanting, werd bij proefdieren geen enkel effect waargenomen bij plasmaspiegels van ganciclovir die minstens 60 keer hoger waren dan deze gedurende een oftalmologische behandeling van patiënten.
Dans une étude de l'effet toxique potentiel du ganciclovir sur la reproduction, aucun effet n'a été observé chez l'animal pour des concentrations plasmatiques de ganciclovir au moins 60 fois supérieures à celles obtenues au cours d'un traitement ophtalmologique chez des patients.

Geslacht Het geslacht had een bescheiden effect (14-25%) op de ofatumumab farmacokinetiek in een dwars analyse, waarbij hogere C max - en AUC-waarden werden waargenomen bij vrouwelijke patiënten (41% van de patiënten in deze analyse waren mannen en 59% waren vrouwen); deze effecten worden niet als klinisch relevant beschouwd, en er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen.
Sexe L’analyse d’une étude croisée a montré que le sexe n’a qu’un effet modeste (14 - 25 %) sur la pharmacocinétique de l’ofatumumab avec des valeurs de C max et d’ASC plus élevées chez les patients de sexe féminin (41 % des patients de cette analyse étaient des patients de sexe masculin et 59 % de sexe féminin) ; ces effets ne sont pas considérés comme cliniquement significatifs, et par conséquent aucune adaptation posologique n’est nécessaire.

In een klinisch onderzoek bij jonge gezonde vrijwilligers werd geen relevant effect waargenomen van memantine op de farmacokinetiek van galantamine.
Dans une étude clinique chez des volontaires sains jeunes, aucun effet significatif de la mémantine sur la pharmacocinétique de la galantamine n’a été observé.

Een eventueel negatief effect zou dus niet door een statistische analyse kunnen worden aangetoond moest dit laatste enkel binnen een min of meer klein onderdeel van het patiëntenbestand opduiken. ▪ Keuze van de endpoints: de keuze van de criteria mortaliteit en zelfs opnameduur in ICU is misschien niet relevant.
Un éventuel effet négatif pourrait dès lors ne pas être mis en évidence par l'analyse statistique s'il ne devait concerner qu'une fraction plus ou moins réduite de l'effectif des patients. ▪ Choix des endpoints: le choix de critères de mortalité voire de durée de séjour en ICU n’est peut être pas pertinent.