Vertaling van "en systemische embolie bij volwassen patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren " (Nederlands → Frans) :

Preventie van CVA en systemische embolie bij volwassen patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren, met één of meer risicofactoren (preventie van CVA bij atriumfibrilleren)
Prévention de l'AVC et de l’ES chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs facteurs de risque (prévention des AVC/ES liés à la FA)

Preventie van CVA en systemische embolie bij volwassen patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren, met één of meer risicofactoren De meetkundig gemiddelde steady-state piekplasmaconcentratie van dabigatran, gemeten ongeveer 2 uur na toediening van 150 mg dabigatran etexilaat tweemaal per dag, was 175 ng/ml, met een bereik van 117-275 ng/ml (25 e -75 e percentiel bereik).
A l'état d’équilibre, la moyenne géométrique de la concentration plasmatique de dabigatran au pic, lorsqu’elle est mesurée environ 2 heures après l’administration de 150 mg de dabigatran etexilate deux fois par jour, était de 175 ng/mL, dans une fourchette de 117-275 ng/mL (25 ème -75 ème percentile).

In een studie naar preventie van CVA en systemische embolie bij volwassen patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren, werd dabigatran etexilaat gerelateerd aan een hogere incidentie van majeure gastrointestinale bloedingen, wat statistisch significant was bij 150 mg dabigatran etexilaat tweemaal per dag.
Dans une étude sur la prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire, le dabigatran etexilate a été associé à des taux plus élevés de saignement gastro-intestinal (GI) majeur qui ont été statistiquement significatifs avec le dabigatran etexilate 150 mg administré deux fois par jour.

Preventie van CVA en systemische embolie bij volwassen patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren, met één of meer risicofactoren
Prévention de l’AVC et de l'ES chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs facteurs de risque

Het voorlichtingspakket moet voor beide therapeutische indicaties beschikbaar zijn voor verspreiding voorafgaand aan de introductie van de nieuwe indicatie (preventie van een cerebrovasculair accident (CVA) en systemische embolie bij volwassen patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren, met één of meer risicofactoren) in de lidstaat.
Ce matériel d’éducation doit être disponible pour les deux indications en vue de sa distribution avant le lancement, dans l’état membre, de la nouvelle indication (prévention de l’AVC et de l'embolie systémique chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs facteurs de risque).

Dabigatran (Pradaxa®) 110 mg en 150 mg: preventie van cerebrovasculaire accidenten en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie geassocieerd aan één of meerdere van de volgende risicofactoren:
Dabigatran (Pradaxa®) à 110 mg et à 150 mg: prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques chez les patients adultes présentant une fibrillation auriculaire non valvulaire associée à un ou plusieurs des facteurs de risque suivants:

Preventie van cerebrovasculair accident (CVA) en systemische embolie bij volwassen patiënten met nonvalvulair atriumfibrilleren met één of meer van de volgende risicofactoren:
Prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC) et de l'embolie systémique (ES) chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs des facteurs de risque suivants :

Er is geen relevante toepassing van Pradaxa bij pediatrische patiënten voor de indicatie preventie van CVA en systemische embolie bij patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren.
Il n’y a pas d’utilisation justifiée de Pradaxa dans la population pédiatrique dans l’indication : prévention de l’AVC et de l’embolie systémique chez les patients présentant une fibrillation atriale non valvulaire.