Traduction de «non-valvulair atriumfibrilleren » (Néerlandais → Français) :

Preventie van CVA en systemische embolie bij volwassen patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren, met één of meer risicofactoren (preventie van CVA bij atriumfibrilleren)
Prévention de l'AVC et de l’ES chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs facteurs de risque (prévention des AVC/ES liés à la FA)

Voor patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren, die behandeld worden ter voorkoming van CVA en systemische embolie, die gelijktijdig dabigatran etexilaat en verapamil krijgen, moet de dosis Pradaxa worden verminderd tot 220 mg ingenomen als één capsule van 110 mg tweemaal per dag (zie rubriek 4.2).
Chez les patients présentant une fibrillation atriale non valvulaire traités pour la prévention de l’AVC ou de l’ES et recevant de façon concomitante du dabigatran etexilate et du vérapamil, la posologie de Pradaxa doit être réduite à 220 mg, soit une gélule de 110 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.2).

In een studie naar preventie van CVA en systemische embolie bij volwassen patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren, werd dabigatran etexilaat gerelateerd aan een hogere incidentie van majeure gastrointestinale bloedingen, wat statistisch significant was bij 150 mg dabigatran etexilaat tweemaal per dag.
Dans une étude sur la prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire, le dabigatran etexilate a été associé à des taux plus élevés de saignement gastro-intestinal (GI) majeur qui ont été statistiquement significatifs avec le dabigatran etexilate 150 mg administré deux fois par jour.

Preventie van CVA en systemische embolie bij volwassen patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren, met één of meer risicofactoren De meetkundig gemiddelde steady-state piekplasmaconcentratie van dabigatran, gemeten ongeveer 2 uur na toediening van 150 mg dabigatran etexilaat tweemaal per dag, was 175 ng/ml, met een bereik van 117-275 ng/ml (25 e -75 e percentiel bereik).
A l'état d’équilibre, la moyenne géométrique de la concentration plasmatique de dabigatran au pic, lorsqu’elle est mesurée environ 2 heures après l’administration de 150 mg de dabigatran etexilate deux fois par jour, était de 175 ng/mL, dans une fourchette de 117-275 ng/mL (25 ème -75 ème percentile).

Bij patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren die behandeld werden met tweemaal daags 150 mg dabigatran etexilaat ter preventie van CVA en systemische embolie
Chez les patients présentant une fibrillation atriale non valvulaire traités pour la prévention de l’AVC et de l’ES par le dabigatran etexilate à la dose de 150 mg deux fois par jour :

Het voorlichtingspakket moet voor beide therapeutische indicaties beschikbaar zijn voor verspreiding voorafgaand aan de introductie van de nieuwe indicatie (preventie van een cerebrovasculair accident (CVA) en systemische embolie bij volwassen patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren, met één of meer risicofactoren) in de lidstaat.
Ce matériel d’éducation doit être disponible pour les deux indications en vue de sa distribution avant le lancement, dans l’état membre, de la nouvelle indication (prévention de l’AVC et de l'embolie systémique chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs facteurs de risque).

Preventie van CVA en systemische embolie bij volwassen patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren, met één of meer risicofactoren
Prévention de l’AVC et de l'ES chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs facteurs de risque