Traduction de «effects and adverse events associated » (Néerlandais → Français) :

Healthcare professionals and consumers of medicines and health products need to be made aware of the utility and obligation (in the case of materiovigilance and haemovigilance) of reporting adverse effects and adverse events associated with the use of medicines and health products to the FAMHP. Furthermore, the report form should be made easy to complete
Healthcare professionals and consumers of medicines and health products need to be made aware of the utility and obligation (in the case of materiovigilance and haemovigilance) of reporting adverse effects and adverse events associated with the use of medicines and health products to the FAMHP. Furthermore, the report form should be made easy to complete

serious adverse events associated with the collection, testing, processing, storage and distribution of blood or blood components that may have an effect on their quality or safety ●● Collecting and evaluating information about
serious adverse events associated with the collection, testing, processing, storage and distribution of blood or blood components that may have an effect on their quality or safety ●● Collecting and evaluating information about

The prevention of adverse effects and adverse events attributable to the use of medicines and health products is closely linked with information for healthcare professionals and the public regarding the risks associated with the use of medicines and health products.
The prevention of adverse effects and adverse events attributable to the use of medicines and health products is closely linked with information for healthcare professionals and the public regarding the risks associated with the use of medicines and health products.

De veiligheidsmarges met betrekking tot de renale effecten waren klein in de parenterale langetermijn-dierstudies met meervoudige dosis, maar de cumulatieve " no adverse event levels" (NOAELs) in de studies met eenmalige dosis (1,6 mg/kg) en studies met meervoudige dosis tot één maand (0,06-0,6 mg/kg/dag) toonden geen renaal effect aan bij doses equivalent aan of hoger dan de hoogst bedoelde therapeutische dosis bij de mens. Herhaalde toediening op langere termijn bij doses die overeenkomen met de hoogst bedoelde therapeutische dosis van zoledroninezuur bij de mens, veroorzaakten toxicologische effecten in andere organen met inbegrip van het maagdarmkanaal, de lever, de milt en de longen, en op plaatsen van de intraveneuze injectie.
Les marges de sécurité relatives aux effets rénaux étaient étroites dans les études animales d’administration répétée par voie parentérale et à long terme, mais les taux cumulés sans effets indésirables observés (NOAEL) à dose unique (1,6 mg/kg) et à doses répétées jusqu’à un mois (0,06-0,6 mg/kg/j) n’ont pas montré d’effets rénaux à des doses équivalentes ou excédant la plus forte dose thérapeutique envisagée chez l’homme.

De veiligheidsmarges met betrekking tot de renale effecten waren klein in de parenterale langetermijndierstudies met meervoudige dosis, maar de cumulatieve " no adverse event levels" (NOAELs) in de studies met eenmalige dosis (1,6 mg/kg) en studies met meervoudige dosis tot één maand (0,06– 0,6 mg/kg/dag) toonden geen renaal effect aan bij doses equivalent aan of hoger dan de hoogst
Les marges de sécurité relatives aux effets rénaux étaient faibles dans les études animales d’administration répétée par voie parentérale et à long terme, mais les doses sans effets adverses observés (NOAEL) à dose unique (1,6 mg/kg) et à doses répétées sur un mois (0,06–0,6 mg/kg/j) n’ont pas montré d’effets rénaux à des doses équivalentes ou excédant la plus forte dose thérapeutique envisagée chez l’homme.

In de Lescol Intervention Prevention Study (LIPS) werd het effect van fluvastatine op ernstige ongewenste cardiale voorvallen (MACE - major adverse cardiac events, d.w.z. cardiaal overlijden, nietfataal myocardinfarct en coronaire revascularisatie) geëvalueerd bij patiënten met coronair hartlijden die eerder een succesvolle percutane coronaire interventie hadden ondergaan.
Au cours de l’étude LIPS (Lescol Intervention Prevention Study, Etude Prévention Intervention Lescol), l’effet de la fluvastatine sur les effets indésirables cardiaques majeurs (EICM, c.-à-d. décès d’origine cardiaque, infarctus du myocarde non fatal et revascularisation coronaire) a été évalué chez des patients atteints d’une cardiopathie ischémique ayant d’abord subi avec succès une intervention coronaire percutanée.

Natural Food Colours Association No Observed Adverse Effect Level World Health Organisation
Food and Drug Administration Generally Recognised As Safe Natural Food Colours Association No Observed Adverse Effect Level World Health Organisation