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Traduction de «eerste ernstige astma-exacerbatie » (Néerlandais → Français) :

In HZA106837 was het primaire eindpunt tijd tot eerste ernstige astma-exacerbatie.

Dans l’étude HZA106837, le critère d’évaluation principal était le délai de survenue de la première exacerbation sévère d’asthme.


Een ernstige astma-exacerbatie werd gedefinieerd als verslechtering van de astma waarvoor het gebruik van systemische corticosteroïden gedurende ten minste 3 dagen nodig was, of een ziekenhuisopname of bezoek aan de eerste hulp vanwege astma waarvoor systemische corticosteroïden nodig waren.

Une exacerbation sévère d’asthme était définie comme une détérioration de l’asthme nécessitant la prise de corticoïdes par voie systémique pendant au moins 3 jours ou une hospitalisation du patient, ou une consultation dans un service d’urgence pour asthme nécessitant la prise de corticoïdes par voie systémique.


Het aantal ernstige astma-exacerbaties per patiënt/jaar was significant gereduceerd in de onderhouds- en symptoombehandelingsgroep vergeleken met salbutamol behandelingsgroep: respectievelijk 0,1476 versus 0,2239 (statistisch significante vermindering: p < 0,001).

La fréquence des exacerbations d'asthme sévère sur 1 an, a été diminué de façon significative dans le groupe d’Inuvair traitement d’entretien et de symptômes par rapport au groupe salbutamol: respectivement 0,1476 vs 0,2239 (réduction statistiquement significative: p < 0,001).


Ernstige astma-exacerbaties dienen op de gebruikelijke manier behandeld te worden.

Les exacerbations sévères de l'asthme doivent être traitées de la manière habituelle.


Tiotropiumgebruik verlengde de tijd tot het optreden van een eerste exacerbatie op statistisch significante wijze t.o.v. salmeterolgebruik, alsook de tijd tot de eerste ernstige exacerbatie en deed het aantal matige en ernstige exacerbaties dalen.

L’utilisation de tiotropium a statistiquement significativement prolongé le délai de survenue de la première exacerbation par rapport à l’utilisation de salmétérol, ainsi que le délai jusqu’à la première exacerbation sévère. Le tiotropium a également réduit le nombre d’exacerbations modérées et sévères.


Seretide 50 microgram/100 microgram is niet geschikt voor volwassenen en kinderen met ernstig astma; het wordt aanbevolen bij patiënten met ernstige astma eerst de geschikte dosering van het inhalatiecorticosteroid vast te stellen voordat een vaste combinatie wordt gebruikt.

Le dosage 50 microgrammes/100 microgrammes de Seretide ne convient pas aux adultes et aux enfants atteints d’asthme sévère ; la dose appropriée de corticoïdes inhalés devra être ajustée individuellement avant d’instaurer un traitement par une association fixe chez des patients atteints d’asthme sévère.


Echter, bij patiënten met ernstig astma heeft een 12 weken durende studie aangetoond dat een dosering van 640 microgram/dag (gegeven als 320 microgram tweemaal daags) vermindering van de frequentie van exacerbaties geeft, maar zonder verbetering van de longfunctie (zie rubriek 5.1.).

Néanmoins, concernant l’asthme sévère, une étude sur 12 semaines a montré une réduction de la fréquence des exacerbations avec une dose de 640 microgrammes par jour (320 microgrammes 2 fois par jour) mais sans que soit mis en évidence une amélioration sur la fonction pulmonaire (voir rubrique 5.1).


Er kunnen ernstige astma-gerelateerde bijwerkingen en exacerbaties optreden tijdens een behandeling met SYMBICORT.

Des effets indésirables sévères liés à l’asthme et des exacerbations peuvent se produire pendant un traitement par SYMBICORT.


Tijd tot eerste ernstige exacerbatie (ziekenhuisopname) § - -

Délai de survenue de la première exacerbation sévère (nécessitant une


De resultaten toonden aan dat Inuvair gebruikt als onderhouds- en symptoombehandeling een significante verlenging van de tijd tot de eerste ernstige exacerbatie (*) teweegbrengt in vergelijking met Inuvair gebruikt als onderhoudsbehandeling met indien nodig salbutamol als noodmedicatie (p < 0,001 voor beide ITT en PP populatie).

Les résultats ont montré qu’Inuvair, utilisé comme traitement d'entretien et de symptômes, prolonge de manière significative le temps de premier exacerbation sévère (*) par rapport à Inuvair, utilisé comme traitement d’entretien plus salbutamol en cas de besoin (p < 0,001 pour ITT et la population PP).




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Date index: 2024-01-17
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