Traduction de «dodelijke gevallen zie » (Néerlandais → Français) :

Hyperglykemie In zeldzame gevallen is hyperglykemie en/of de ontwikkeling of exacerbatie van diabetes, soms gerelateerd aan ketoacidose of een coma, gerapporteerd, waaronder enkele dodelijke gevallen (zie rubriek 4.8).
Hyperglycémie L’hyperglycémie et/ou le développement ou l’exacerbation du diabète occasionnellement associés avec la kétoacidose ou le coma diabétique, a été rapporté rarement, y compris quelques cas fatals (voir rubrique 4.8).

Hyperglykemie en/of ontwikkeling van exacerbatie van diabetes dat af en toe wordt geassocieerd met keto-acidose of coma werden zelden gemeld, net zoals enkele dodelijke gevallen (zie rubriek 4.8).
Une hyperglycémie et/ou un développement ou une exacerbation d'un diabète occasionnellement associé à une acidocétose ou un coma, ont été rapportés dans de rares cas, à l’issue parfois fatale (voir rubrique 4.8).

Gevallen van ernstige hepatitis en leverfalen, dodelijke gevallen inbegrepen (welke over het algemeen geassocieerd werden met ernstige voorafbestaande ziekte of gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen), zijn gerapporteerd na het op de markt komen (zie rubriek 4.8).
Depuis la mise sur le marché, des cas d’hépatite sévère et d’insuffisance hépatique, parfois fatals (généralement associés à des maladies sous-jacentes graves ou à des traitements médicamenteux concomitants) ont été rapportés (voir rubrique 4.8).

Hyperglykemie en diabetes Hyperglykemie en/of ontwikkeling of exacerbatie van diabetes, in enkele gevallen geassocieerd met ketoacidose of coma, is soms gemeld, waaronder enkele met een dodelijke afloop (zie rubriek 4.8).
Hyperglycémie et diabète Des cas d’hyperglycémie et/ou de survenue ou exacerbation d’un diabète, associés parfois à une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour certains cas, ont été rapportés de manière peu fréquente (voir rubrique 4.8).

Ontwikkeling of exacerbatie van Onderkoeling 12 diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose of coma, waaronder enkele gevallen met dodelijke afloop (zie rubriek 4.4) 11
diabète, associée parfois à une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour certains cas (voir rubrique 4.4) 11

Bij gebruik van bicalutamide zijn in zeldzame gevallen ernstige hepatische veranderingen en leverfalen waargenomen, en er zijn gevallen met dodelijke afloop gemeld (zie rubriek 4.8).
Avec une dose de bicalutamide, on a rarement observé des anomalies hépatiques sévères et une insuffisance hépatique, et des décès ont été rapportés (voir rubrique 4.8).

Zeldzame gevallen van nierfalen waarvoor dialyse nodig is en zeldzame gevallen met dodelijke afloop werden gerapporteerd bij patiënten met een reeds bestaande nierfunctiestoornis of andere risicofactoren zoals gevorderde leeftijd, gelijktijdige nefrotoxische geneesmiddelen, gelijktijdige diuretische behandeling of dehydratie tijdens de post-infusieperiode (zie rubrieken 4.4 en 4.8 Klasse-effecten)
Des cas d’altération de la fonction rénale nécessitant une dialyse et de rares cas ayant eu une issue fatale ont été rapportés chez les patients présentant une altération rénale préexistante ou d’autres facteurs de risques tels que la prise concomitante de médicaments néphrotoxiques, d’un traitement diurétique ou en cas de déshydratation survenant après la perfusion (voir rubriques 4.4 et 4.8 effets de classe)