Vertaling van "afloop gemeld zie " (Nederlands → Frans) :

In enkele gevallen is een fatale afloop gemeld (zie rubriek 4.8).
Dans certains cas, des décès ont été rapportés (voir rubrique 4.8).

Bij gebruik van bicalutamide zijn in zeldzame gevallen ernstige hepatische veranderingen en leverfalen waargenomen, en er zijn gevallen met dodelijke afloop gemeld (zie rubriek 4.8).
Avec une dose de bicalutamide, on a rarement observé des anomalies hépatiques sévères et une insuffisance hépatique, et des décès ont été rapportés (voir rubrique 4.8).

Lever- en galaandoeningen Tijdens postmarketing surveillance is ernstige leverbeschadiging met fatale afloop gemeld (zie rubriek 4.4).
Affections hépatobiliaires Depuis la commercialisation, des cas d’atteinte hépatique sévère avec décès du patient ont été rapportés (voir rubrique 4.4).

Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen: gevallen van ernstige infectie (met of zonder neutropenie), waaronder pneumonie, zijn gemeld.In enkele gevallen was de afloop fataal (zie ook rubriek 4.4).
Description des effets indésirables sélectionnés : Infections et infestations : Des cas graves d’infection (avec ou sans neutropénie associée), y compris pneumonie, ont été rapportés. Quelques cas ont été d’issue fatale (voir également rubrique 4.4).

Geen behandelingsgerelateerde longembolie werd gemeld voor patiënten met pancreasNET die in de fase III-studie sunitinib kregen. Post-marketing werden er zeldzame gevallen met fatale afloop waargenomen (zie rubriek 4.8).
Aucune embolie pulmonaire liée au traitement n’a été rapportée chez les patients atteints de pNET et ayant reçu le sunitinib dans l’étude de phase III. Des cas rares avec issue fatale ont été observés depuis la mise sur le marché (voir rubrique 4.8).

Er werden (zie: WAARSCHUWINGEN) gevallen van medullaire depressie met fatale afloop gemeld na de toediening van etoposide.
On a signalé (voir : MISES EN GARDE) des cas de dépression médullaire d'évolution fatale après administration d'étoposide.

Tijdens postmarketing-ervaringen werd leverfalen, soms met fatale afloop, gemeld met EXJADE, voornamelijk bij patiënten met al aanwezige levercirrose (zie rubriek 4.4).
Depuis la commercialisation d’EXJADE, des cas d’insuffisance hépatique, d’évolution parfois fatale ont été rapportés, particulièrement chez des patients avec une cirrhose du foie pré-existante (voir rubrique 4.4).

Gevallen van Pneumocystis jiroveci pneumonia, sommige met fatale afloop, zijn gemeld (zie rubriek 4.4).
Des cas de pneumonie à Pneumocystis jiroveci, dont certains d’issue fatale, ont été rapportés (voir rubrique 4.4).

In zeer zeldzame gevallen is leverfalen met fatale afloop gemeld. Dit werd over het algemeen geassocieerd met ernstige onderliggende aandoeningen en/of het gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.4).
Dans de très rares cas, une insuffisance hépatique mortelle a été rapportée et a été généralement associée à une maladie grave sous-jacente et/ou à l’administration concomitante d’autres médicaments (voir rubrique 4.4).

Pulmonale toxiciteit In klinische onderzoeken met trastuzumab-emtansine zijn gevallen van interstitiële longziekte (ILD), waaronder pneumonitis, gemeld. Sommige gevallen leidden tot acuut respiratoir stresssyndroom of hadden een fatale afloop (zie rubriek 4.8).
Toxicité pulmonaire Des cas de pneumopathie interstitielle diffuse, incluant des cas de pneumopathie, dont certains conduisant à un syndrome de détresse respiratoire aiguë ou à une issue fatale, ont été rapportés dans les études cliniques avec le trastuzumab emtansine (voir rubrique 4.8).