Vertaling van "discussions regarding the phase " (Nederlands → Frans) :

MenB vaccine is on track to be filed in Europe by the end of 2010 and discussions regarding the phase III trial continue with the FDA.
Le vaccin MenB est en voie d’être soumis à homologation en Europe d’ici à la fin de l’année, tandis que les discussions concernant un essai de phase III se poursuivent avec la FDA aux Etats-Unis.

At this time, Novartis is unable to assess with any reasonable certainty the likely outcomes, which may be material, of the discussions regarding Trileptal or the inquiry regarding the other five products.
A ce stade, Novartis est dans l’impossibilité d’évaluer, avec un degré de certitude raisonnable, l’issue probable, susceptible d’être matérielle, des discussions concernant Trileptal ou les investigations sur les cinq autres produits.

Settlement discussions regarding the investigation are ongoing.
Des discussions concernant cette enquête sont en cours en vue d’un règlement.

2010 (EU) III - End-of-Phase II meeting to be held with FDA in Q3 2010 to discuss Phase III requirements
2010 (UE) III - Réunion de fin de phase II avec la FDA au T3 2010 pour discuter des exigences pour la phase III

Settlement discussions covering civil and criminal investigations regarding Trileptal are ongoing.
Des discussions couvrant les enquêtes tant civiles que criminelles concernant Trileptal et portant sur un règlement de cette affaire sont en cours.

The Phase III program for use of this vaccine from age two months to 10 years is ongoing, and it will be expanded by 1,500 additional infants following recent discussions with the FDA.
Le programme de phase III pour l’utilisation de ce vaccin pour les âges de deux mois à dix ans est en cours. A la suite de récentes discussions avec la FDA, ce programme sera étendu à 1 500 enfants en bas âge de plus.

In the US, discussions with the FDA are planned for 2010 to determine the scope of Phase III trials.
Aux Etats-Unis, des discussions avec la FDA sont prévues en 2010 afin de déterminer l’étendue des essais de phase III.