Traduction de «dierproeven hebben ongewenste effecten » (Néerlandais → Français) :

Dierproeven hebben ongewenste effecten tijdens zwangerschap en borstvoeding aangetoond (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence des effets indésirables pendant la grossesse et l’allaitement (voir rubrique 5.3).

Dierproeven hebben schadelijke effecten van het actieve ingrediënt, aciclovir, uitgewezen: Systemische toediening van aciclovir in internationaal geaccepteerde standaardtesten heeft geen toxiciteit van het embryo of teratogene effecten aangetoond bij konijnen, ratten of muizen.
Des essais sur animaux ont montré des effets nocifs de la substance active, l’aciclovir. Une administration systémique d’aciclovir lors de tests standard internationalement acceptés n’a pas démontré de toxicité sur l’embryon ou d’effets tératogènes chez les lapins, les rats ou les souris.

Dierproeven hebben geen ongewenste effecten bij de voortplanting aangetoond.
Les essais sur l’animal n’ont pas démontré d’effets indésirables sur la reproduction.

Dierproeven hebben geen directe of indirecte ongewenste effecten met betrekking tot zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling aangetoond.
L'expérimentation animale n'a démontré aucun effet secondaire direct ou indirect concernant la grossesse, le développement embryonnaire/foetal, l'accouchement ou le développement postnatal.

De meest voorkomende ongewenste effecten hebben betrekking op de neus en slijmvliezen. Circa 1- 10% van de patiënten ondervindt ongewenste effecten.
Les effets indésirables les plus courants touchent le nez et les muqueuses nasales et concernent 1 à 10 % des patients.

Oestroprogestagene associaties met 50 μg ethinylestradiol (de zogenaamde eerstegeneratie-anticonceptiva) hebben een groter risico van ongewenste effecten (vooral cardiovasculaire ongewenste effecten en veneuze trombo-embolische aandoeningen) dan de oestroprogestagene associaties met lage doses oestrogeen (< 50 μg ethinylestradiol), onafhankelijk van het type progestageen.
Les associations estroprogestatives contenant 50 μg d’éthinylestradiol (les contraceptifs dits de première génération) ont un risque plus élevé d’effets indésirables (surtout des effets indésirables cardio-vasculaires et des maladies thromboemboliques veineuses) que les associations estroprogestatives contenant de faibles doses d’estrogènes (< 50 μg d’éthinylestradiol), quel que soit le type de progestatif.

Uit dierproeven met benzoxoniumchloride zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op een teratogeen effect of andere ongewenste effecten op het embryo of de foetus.
Les expérimentations animales avec le chlorure de benzoxonium n’ont montré ni effet tératogène ni d’autres effets indésirables sur l’embryon ou le foetus.

Geen enkel teratogeen effect of andere ongewenste effecten op het embryo of de foetus werden waargenomen bij dierproeven met benzoxoniumchloride.
Les expérimentations animales avec le chlorure de benzoxonium n’ont montré ni effet tératogène ni d’autres effets indésirables sur l’embryon ou le foetus.

Analyses in de Lancet en de British Medical Journal tonen sterke argumenten voor publicatie-bias [een vorm van bias waarbij onderzoeken met positieve resultaten een grotere kans op publicatie hebben dan onderzoeken met een negatief of “niet-significant” resultaat], voor het onderrapporteren of minimaliseren van ongewenste effecten, en voor het overschatten van de gunstige effecten.
Des analyses publiées dans le Lancet et le British Medical Journal apportent de forts arguments quant à la présence de biais de publication [forme de biais qui consiste en ce que des études avec des résultats positifs ont plus de chance d’être publiées que des études avec des résultats négatifs ou non significatifs], la sous-notification ou la minimalisation des effets indésirables, et l’amplification des effets favorables.

Het is dan ook belangrijk om een goed inzicht te hebben in de mogelijke ongewenste effecten van iedere interventie.
Il est dès lors important d’avoir un bon aperçu des effets indésirables possibles de toute intervention.