Traduction de «dierproeven hebben geen nadelig effect » (Néerlandais → Français) :

Dierproeven hebben geen nadelig effect op de nakomelingen aangetoond.
Les études chez l’animal n’ont mis en évidence aucun effet négatif sur la progéniture.

Dierproeven hebben geen enkel nadelig effect op de nakomelingen aangetoond.
Les études chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet négatif sur la progéniture.

Dierproeven hebben geen rechtstreekse of onrechtstreekse nadelige effecten op de reproductie aan het licht gebracht (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Risico gerelateerd aan rufinamide: Dierproeven hebben geen teratogeen effect maar foetotoxiciteit in aanwezigheid van maternale toxiciteit (zie rubriek 5.3) aangetoond.
Risque lié au rufinamide : Les études chez l’animal n’ont mis en évidence aucun effet tératogène, mais une fœtotoxicité en présence d’une toxicité maternelle (voir rubrique 5.3).

Dierproeven hebben geen enkel schadelijk effect aangetoond.
Des études animales n’ont révélé aucun effet nuisible.

Dierproeven hebben geen directe of indirecte schadelijke effecten aangetoond op de zwangerschap, de embryonnaire of foetale ontwikkeling of de postnatale ontwikkeling.
Les études animales n’ont pas montré d’effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal ou le développement post-natal.

Dierproeven hebben geen directe of indirecte ongewenste effecten met betrekking tot zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling aangetoond.
L'expérimentation animale n'a démontré aucun effet secondaire direct ou indirect concernant la grossesse, le développement embryonnaire/foetal, l'accouchement ou le développement postnatal.

Dierproeven hebben geen bewijs van teratogene werking aangetoond.
Les études sur l’animal n’ont pas démontré d’effets tératogènes.

Een nadelig effect op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid kan echter worden verwacht, omdat studies waarbij herhaalde doses aan dieren werden gegeven, veranderingen in de mannelijke en vrouwelijke voortplantingsorganen hebben laten zien bij blootstelling beneden de verwachte klinische blootstelling (gebaseerd op AUC).
On peut toutefois s'attendre à une altération de la fertilité chez le mâle ou la femelle. En effet, des études à doses réitérées chez l’animal ont mis en évidence des modifications des organes reproducteurs mâles et femelles pour des expositions situées en dessous des expositions cliniques anticipées (basé sur les ASC).

Het effect van irbesartan/hydrochloorthiazide op de vruchtbaarheid is niet bij dieren onderzocht, aangezien er geen bewijs is voor nadelige effecten op de vruchtbaarheid bij dieren en mensen na toediening van zowel irbesartan als hydrochloorthiazide tijdens monotherapie.
Les effets de l’association d’irbésartan/hydrochlorothiazide sur la fertilité n’ont pas été évalués dans des études sur l’animal car aucun effet indésirable sur la fertilité n’a été mis en évidence chez l’animal ou chez l’homme, que ce soit avec l’irbésartan ou l’hydrochlorothiazide, administrés seuls.